天津市藥監局第一監管辦深入幫扶指導防疫醫療器械生產企業
中國食品藥品網訊 為貫徹落實疫情防控政策,確保人民群眾防疫用械安全,近日,天津市藥監局第一藥品監督管理辦公室(以下簡稱第一監管辦)全力聚焦防疫醫療器械生產企業質量保障,不等不靠,提前介入,幫扶指導防疫醫療器械生產企業。
第一監管辦堅持“早期介入、全程指導、專人對接”,多次赴丹娜(天津)生物科技股份有限公司等企業開展幫扶。一是強認識,幫助企業提高政治站位,督促企業落實主體責任,確保新冠抗原檢測試劑的質量安全;二是強幫扶,深入企業對體系核查、生產許可等方面存在的問題給予指導幫助和協調解決;三是強指導,組織開展現場檢查,對企業在原材料采購、質量控制等關鍵環節存在的問題及質量管理的注意事項逐一解答指導;四是強宣傳,向企業宣貫相關法律法規要求,為企業講解生產新冠抗原檢測試劑的政策。通過幫扶指導“組合拳”確保企業責任落實到位、體系運行到位、風險防控到位、質量管理到位。
下一步,第一監管辦將做好風險監測,助力新冠抗原檢測試劑生產企業保質量、促產能,切實保障群眾用藥用械質量安全,筑牢疫情防控安全防線。(楊菲)
(責任編輯:常靖婕)
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