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　　中國食品藥品網訊（記者殷芝） 近日，云南省食品藥品審核查驗中心（以下簡稱云南省核查中心）舉辦2024年首次GMP檢查技術專題研討班，聚焦現場檢查缺陷分級標準、檢查計劃的實施難點、最新檢查技術熱點等三類重點問題開展模擬研討和集中交流。省核查中心共30名骨干檢查員參加研討班。

　　研討班將參訓人員分為檢查小組，首先討論了現場檢查缺陷分級標準，通過解讀國際主要監管機構和國內GMP缺陷分級的指南文件，深入對比國內外檢查缺陷分級典型案例，進一步統一骨干檢查員關于缺陷級別評定的認識。

　　隨后，檢查員還對檢查計劃的實施難點、最新檢查技術熱點進行交流討論，針對當前檢查計劃制定中遇到的困難，結合國際檢查法規文件，研討基于風險制定檢查計劃的原則、實施要求及檢查清單等內容；結合近年法規要求變化較大的無菌藥品檢查領域，對質量風險管理和無菌產品污染控制策略等熱點進行研討。

　　云南省核查中心相關負責人表示，云南省核查中心將持續聚焦檢查難點，積極探索，進一步推進云南省藥品GMP檢查員隊伍建設與國際檢查技術接軌，為全省藥品生產領域監管提供有力的技術支撐。

　　圖為檢查員在研討班對檢查難點進行現場分析討論。

(責任編輯：宋莉)