生物醫藥產業集聚成勢 ——我國生物醫藥細分領域企業分布情況盤點(上)
近年來,隨著技術的不斷進步,生物醫藥產業蓬勃發展,抗體藥物、核酸藥物、多肽藥物、基因細胞治療等細分領域展現出巨大發展活力與潛力。我國生物醫藥企業積極布局,持續加大研發力度,創新水平和市場競爭力顯著提升,生物醫藥產業集聚成勢。
抗體藥物領域
據火石數鏈不完全統計,我國有抗體藥物企業700余家,其中已上市企業73家。抗體藥物主要包括抗體偶聯藥物(ADC)、單抗、雙抗、抗體融合蛋白、多特異性抗體等類型,該領域單抗類藥物企業數量占比最大,為42%(詳見圖1)。




ADC由靶向特異性抗原的抗體或者抗體片段藥物與有效載荷(如小分子細胞毒藥物)通過連接子偶聯而成,兼具傳統小分子細胞毒藥物的強大殺傷效應和抗體藥物的靶向性。目前,我國有ADC藥物企業130余家,集中分布在上海(46家)、江蘇(28家)、浙江(22家)等省份。
單抗是由單一B細胞克隆產生的高度均一、僅針對某一特定抗原表位的抗體。目前我國有單抗藥物企業280余家,主要分布在上海(98家)、江蘇(68家)、北京(36家)等省份(詳見圖2)。
雙抗是通過細胞融合、重組DNA、蛋白質工程等技術制備的人工抗體,可以同時或先后特異性結合兩種抗原或同一抗原的兩個不同表位。目前我國有雙抗藥物企業120余家,主要分布在上海(41家)、江蘇(25家)、廣東(12家)等省份。
抗體融合蛋白是一種由抗體和其他蛋白質結構組合而成的分子,通過基因工程技術將抗體的可變區域與其他蛋白質的功能區域進行融合而產生。目前我國有抗體融合蛋白藥物企業100余家,集中分布在江蘇(33家)、上海(28家)、北京(12家)等省份。
多特異性抗體指可以同時結合兩個或兩個以上不同表位或抗原的抗體,能夠增強抗體的靶向性和對腫瘤細胞的殺傷作用。目前我國有多特異性抗體藥物企業20余家,主要分布在上海(5家)、江蘇(5家)、北京(3家)等省份。
核酸藥物領域
據火石數鏈不完全統計,我國有核酸藥物企業192家,其中已上市企業8家,已上市企業主要位于廣東、北京、湖北等省份。
火石數鏈生物醫藥產業細分領域分類目錄顯示,核酸藥物包含小核酸藥物、mRNA藥物、核酸疫苗三類。該領域小核酸藥物企業數量占比最大,為39%(詳見圖3)。
小核酸藥物指能利用siRNA、miRNA及反義核酸等核酸小分子特異性地沉默疾病基因的表達,以治愈特定疾病的藥物。我國小核酸藥物企業較多的省份為上海(22家)、江蘇(18家)、北京(12家)、廣東(10家)、浙江(9家)(詳見圖4)。
mRNA療法有兩種主要途徑。一種是通過體外合成mRNA序列,再由遞送系統遞送到細胞內。注射mRNA可以在患者自身細胞中啟動藥物生產,補償有缺陷的基因/蛋白質,以mRNA平臺形式轉化各種蛋白質藥物,如單克隆抗體、酶和細胞因子等,以治療代謝疾病、心臟病、腫瘤等。另一種涉及基因編輯,mRNA能夠在細胞質中編碼核酸酶,優勢是表達迅速、沒有基因整合風險。細胞療法是mRNA的主要療法之一。從細胞庫中獲得細胞后,用編碼所需蛋白質的mRNA對它們進行離體治療性修飾,然后將mRNA增強的細胞重新注入患者體內,從而治療疾病。我國mRNA藥物企業集中在上海(21家)、江蘇(15家)、廣東(12家)、浙江(9家)。
核酸疫苗包括DNA和RNA疫苗,指將編碼抗原的外源基因(DNA或RNA)導入人體細胞內,利用人體細胞的表達系統合成抗原,以誘導產生免疫應答的方式制成的疫苗。我國核酸疫苗藥物企業較多的省份為上海(14家)、江蘇(13家)、北京(8家)、廣東(8家)。(火石數鏈供稿)
(責任編輯:劉思慧)
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