曝光臺丨非法添加比馬前列素,廣州嘉以爾生物科技有限公司再上榜 國家藥監局通報15批次化妝品檢出禁用原料
中國食品藥品網訊(記者殷芝) 12月4日,國家藥監局網站發布《關于15批次化妝品檢出禁用原料的通告》(以下簡稱《通告》)?!锻ǜ妗凤@示,標示為廣州嘉以爾生物科技有限公司(以下簡稱嘉以爾生物)生產的絲塔琪睫毛精華液等15批次化妝品不符合規定,檢出《化妝品安全技術規范(2015年版)》中規定的禁用原料。
嘉以爾生物多次被“點名”
根據《通告》,經中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為嘉以爾生物生產的絲塔琪睫毛精華液(標示生產日期:2022.01.08)和標示為嘉以爾生物生產、嘉興密蔓絲商貿有限公司經銷的bemonsiuer密蔓絲睫毛養護精華液(標示生產日期:2023.02.03),均檢出比馬前列素,檢驗結果分別為218.0mg/kg、141.3mg/kg。
《化妝品安全技術規范(2015年版)》規定,化妝品中不得添加比馬前列素。
2021年9月,國家藥監局官網針對睫毛液發布的一篇科普文章《警惕宣稱“促進睫毛生長”的睫毛液》稱,臨床上發現部分患者使用比馬前列素、曲伏前列素等降低眼壓的藥物后,會出現睫毛增長、增多、增粗的現象。這些藥物為前列腺素類似物,需要在醫生的指導下按照藥品說明書的要求使用。對于健康人群,長期使用此類藥物的安全性尚不明確。
“消費者如果長期使用添加該成分的眼部化妝品,可能會導致眼癢、結膜水腫等問題,對身體健康產生危害?!币晃粐一瘖y品檢查員介紹。
針對上述情況,記者于12月5日上午根據企查查提供的手機號碼致電嘉以爾生物,對方表示已按照監管部門要求對上述不合格批次產品進行自查整改。
記者查詢發現,11月19日,廣州市市場監管局網站曾發布《“絲塔琪睫毛精華液”等產品消費警示的公告》,顯示在標示為嘉以爾生物等企業生產的絲塔琪睫毛精華液(標示生產日期:2022.01.08)等33批次化妝品中檢出了《化妝品安全技術規范(2015年版)》中規定的禁用原料,要求相關化妝品經營者立即暫停經營上述產品。
中國健康傳媒集團輿情監測系統顯示,這并非是嘉以爾生物第一次被監管部門通報。
信用廣州網站顯示,2023年8月23日,嘉以爾生物因生產質量管理體系存在嚴重缺陷,構成未按照化妝品生產質量管理規范的要求組織生產的違法行為,被廣州市白云區市場監管局處以行政處罰,共計罰沒約16.1萬元。
信用廣州網站還顯示,2024年8月9日,嘉以爾生物因生產的YJNail5睫毛養護液(生產日期:20230816)檢出禁用原料比馬前列素,存在生產非法添加可能危害人體健康的物質的化妝品的違法行為。與此同時,經監管部門核查,嘉以爾生物未取得含“眼部化妝品”的生產許可,還存在未按化妝品生產許可的范圍組織生產的違法行為。該企業被廣州市白云區市場監管局處以行政處罰,共計罰沒約15萬元。
此外,2024年10月18日,廣東省藥監局發布的《關于化妝品監督檢查的通告(2024年第3期)》顯示,嘉以爾生物等45家企業的生產質量管理體系存在嚴重缺陷,廣東省藥監局已要求屬地負責藥品監督管理的部門對上述企業依法采取責令暫停生產、經營等緊急控制措施,及時控制產品風險。
針對停產一事,企業負責人表示,目前還不清楚什么時候恢復生產,具體時間等監管部門通知。
另有13批次化妝品檢出禁用原料
《通告》顯示,還有13批次化妝品檢出禁用原料,分別為:
標示備案人/生產企業為廣州眾禾國際生物科技有限公司、宿遷鑫潤發生物科技有限公司總經銷的發彩地去屑凈化洗發液(標示批號:2023/9/01),不符合規定項目為三氯生。
標示生產商為歆芳生物科技(廣州)有限公司、臺灣歆芳股份有限公司為技術支持的PahKen帕克寶貝彈力素(標示批號:2022/08/16),不符合規定項目為甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物(甲基氯異噻唑啉酮:甲基異噻唑啉酮為3:1)。
標示清遠市晨鑫生物科技有限公司生產的歌麗絲復合天然氨基酸蛋白護發霜(標示批號:GDHQ202),不符合規定項目為4-羥基苯甲酸異丙酯。
標示廣州市瑞芬化妝品有限公司生產的高美積雪草滋養洗發液(標示批號:04292101),不符合規定項目為丙烯酰胺。
標示備案人/生產企業為廣東三好科技有限公司、上海櫻潤生物科技有限公司授權的帕蒂貝貝蛋黃油護膚膏(標示批號:SHL010709),不符合規定項目為黃體酮。
標示備案人為安徽省豆小逗母嬰健康管理有限公司、廣州市驕子日化有限公司生產的五小逗嬰兒蛋黃油(標示批號:20230706001),不符合規定項目為黃體酮。
標示備案人/生產企業為金華市纖爍化妝品有限公司、經銷商為金華市赫詩麗化妝品有限公司的BOLANYA柏蘭雅雙色油性指甲油C104(標示批號:2024020504),不符合規定項目為二氯甲烷。
標示備案人/生產企業為廣州市妝妍生物技術有限公司、品牌授權方為(美國利奧波德)USA LEOPOLD INC,臨海市景順商貿有限公司總經銷的GREAYA睫毛精華液(標示批號:J0314G3),不符合規定項目為比馬前列素。
標示廣州贊球生物科技有限公司委托生產、廣州市歐妝生物科技有限公司受托生產的贊球睫毛液(標示批號:2022.12.05),不符合規定項目為比馬前列素。
標示廣州艾都化妝品有限公司委托生產、汕頭市老蜂農化妝品有限公司受托生產的MACfee瑪蔻霏自然美顏隔離霜02#清盈綠(標示批號:LFN231401),不符合規定項目為新鈴蘭醛。
標示廣州蓓茵生物科技有限公司生產的艾蘭思水光面膜5D(標示批號:BY2023111101),不符合規定項目為地索奈德。
標示廣州市鑫姿化妝品有限公司生產的鑫姿染發膏(自然黑)(標示批號:2023042701),不符合規定項目為苯。
標示制造商為廣州市康妝化妝品有限公司、廣州市大康化妝品有限公司總經銷的康妝染發膏(深悶青亞麻色)(標示批號:CNA21111101),不符合規定項目為2-氯對苯二胺硫酸鹽。
《通告》顯示,根據《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》《化妝品抽樣檢驗管理辦法》,國家藥監局要求浙江省、廣東省藥品監管部門對上述不符合規定化妝品涉及的注冊人、備案人、受托生產企業依法立案調查,責令相關企業立即依法采取風險控制措施并開展自查整改。各省(區、市)藥品監督管理部門責令相關化妝品經營者立即停止經營上述化妝品,依法調查其進貨查驗記錄等情況,對違法產品進行追根溯源;發現違法行為的,依法嚴肅查處;涉嫌犯罪的,依法移送公安機關。
(責任編輯:宋莉)
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