近期美妝動態資訊(9.6—10.10)
國家藥監局綜合司就《關于深化化妝品監管改革促進產業高質量發展的意見(征求意見稿)》公開征求意見;北京、天津、河北、黑龍江等15地開展化妝品個性化服務第二階段試點工作;10個化妝品新原料完成備案……近期,化妝品領域的這些動態值得關注。
法律法規
1、9月19日,國家藥監局綜合司就《關于深化化妝品監管改革促進產業高質量發展的意見(征求意見稿)》公開征求意見,征求意見截止日期為2025年10月10日。該征求意見稿圍繞加大化妝品產業創新支持力度、提升化妝品注冊備案管理效能、完善化妝品生產經營監管機制等5個方面提出24條改革舉措。
2、9月26日,國家藥監局綜合司就《關于牙膏備案管理有關事項的公告(征求意見稿)》公開征求意見,征求意見截止日期為2025年10月26日。該征求意見稿提出,鑒于實施簡化備案的牙膏產品具有一定的生產、銷售和使用歷史,牙膏備案人在整理產品備案資料時,可以通過產品安全使用歷史的證明性資料替代毒理學試驗報告;首批產品上市銷售日期在2021年1月1日之后的,備案人在補充提交備案資料時,可以在提交符合要求的產品安全評估報告的基礎上,對產品生產銷售情況、是否發生質量安全事件及不良反應監測情況進行說明,證明產品具有安全使用歷史,免于提交口腔黏膜刺激試驗報告。
3、9月15日,中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱中檢院)發布通知,就《眼部化妝品、口唇化妝品和兒童化妝品中菌落總數限值(征求意見稿)》等18項化妝品標準公開征求意見,征求意見截止日期為2025年10月9日。上述18項標準的征求意見稿均是對已有標準的修訂,修訂內容包括眼部化妝品、口唇化妝品及兒童化妝品的菌落總數限值,二噁烷的限值,水楊酸、氯咪巴唑、甲基異噻唑啉酮等成分限量要求等。
4、9月24日,中檢院發布通知,就《化妝品新原料注冊備案資料技術通則(征求意見稿)》公開征求意見,征求意見截止日期為2025年10月19日。征求意見稿包括概述、適用范圍、一般原則、情形分類、資料項目要求、各項資料基本要求6個部分,適用于化妝品新原料注冊人、備案人申請化妝品新原料注冊或者進行備案時提交的資料。
監管動態
1、9月16日,國家藥監局綜合司發布《關于開展化妝品個性化服務第二階段試點工作的通知》(以下簡稱《通知》)。《通知》顯示,自2025年10月1日起,北京、天津、河北、黑龍江等15個省份參與化妝品個性化服務第二階段試點工作,試點期限為2年。《通知》明確了試點工作模式、試點企業要求,并發布配套的《化妝品個性化服務試點工作要求》。
2、9月16日,海關總署發布的2025年8月全國海關在口岸監管環節檢出安全衛生等項目不合格并未準入境化妝品信息顯示,生產企業為森田藥妝股份有限公司彰濱廠、進口商為海南華設科技有限公司的2批次森田復合玻尿酸保濕面膜(檢驗檢疫編號:640920251000010542-1;640920251000010542-2)因標簽不符合,在海口口岸未準入境;生產企業為The Gia Food and Oriental Medicine Joint Stock Company、進口商為河口謙祥商貿有限公司的國旗按摩油(檢驗檢疫編號:861320251000015206-1)和生產企業為PREMA CARE INTERNATIONAL CO.,LTD.、進口商為海南駿騰供應鏈管理有限公司的Diy Caki 舒緩按摩油(檢驗檢疫編號:534520251450304593-1)均因未按要求提供證書或合格證明材料,分別在昆明口岸和深圳口岸未準入境;進口商為漢高(中國)投資有限公司的施華蔻專業怡嬗礦物泥質地染膏9-MA (配合施華蔻專業怡嬗上色乳5.5%)(檢驗檢疫編號:225120251000012482-1)因貨證不符,在上海口岸未準入境。未準入境的化妝品均已依法做退貨或銷毀處理。
3、9月25日,上海市經濟和信息化委員會、上海市藥監局等六部門聯合印發《關于進一步促進化妝品產業高質量發展的若干措施》(以下簡稱《措施》)。《措施》圍繞鼓勵技術創新、升級服務體系、優化發展生態和完善產業布局4個方面提出了支持原料創新和應用、支持功能性產品創新、提高檢驗檢測能力等11項具體舉措。
4、9月12日,江西省藥監局發布的《江西省化妝品生產監督檢查結果通告》顯示,在近期該局對9家企業執行《化妝品生產質量管理規范》的情況進行監督檢查中,江西川卉草本生物科技有限公司等5家企業檢查結果為符合要求;江西山本生物科技技術有限公司等2家企業檢查結果為基本符合要求;江西美詩漫化妝品有限公司的檢查結果為責令限期整改;弋陽縣香頌化妝品有限公司的檢查結果為責令暫停生產,依法調查處理。
5、9月22日,浙江省藥監局發布的《關于2025年第1期化妝品監督檢查情況的通告》顯示,浙江省藥監局近期組織對省內20家化妝品注冊人、備案人及受托生產企業開展監督檢查,發現3家企業生產質量管理體系存在嚴重缺陷,并采取暫停生產經營、責令整改并立案調查處置措施。根據通告,3家企業均已結案,其中,浙江曲蔓地生物科技有限公司和金華市東方秀日化有限公司已完成整改,浙江澄法生物科技有限公司已申請注銷注冊人備案人賬號。
6、9月8日,信用中國網站公開信息顯示,廣州市市場監管局對廣州醫美堂生物技術有限公司進行飛行檢查,發現該公司存在1個關鍵項目問題、7個重點項目問題和13個一般項目問題,檢查結論為生產質量管理體系存在嚴重缺陷,廣州市白云區市場監管局責令該公司停止未按照化妝品生產質量管理規范的要求組織生產的違法行為,并處以罰金4萬元。
產業觀察
1、9月15日,國家統計局公布的2025年8月份社會消費品零售總額數據顯示,2025年8月,化妝品類零售總額達349億元,同比增長5.1%;2025年1-8月化妝品類零售額達2915億元,同比增長3.3%。
2、9月26日,中山尚洋科技股份有限公司(以下簡稱尚洋科技)發布公告,宣布自9月29日起停盤。尚洋科技在9月15日發布的擬申請公司股票在全國中小企業股份轉讓系統終止掛牌的提示性公告表示,擬申請停止掛牌的原因是基于公司所處的行業發展趨勢、市場環境及自身戰略發展規劃,為集中精力投入生產經營,提高經營效率,降低運營成本,實現股東利益最大化的慎重決定。尚洋科技成立于2005年,主營業務為化妝刷及相關產品的研發、生產與銷售。尚洋科技曾于2015年8月在新三板掛牌,2018年3月首次終止掛牌,2022年9月又再次重返新三板。
3、9月24日,廈門大學網站發布信息顯示,“廈門大學—谷雨生物醫藥聯合研究中心”在廈門揭牌成立。該聯合研究中心將聚焦生物醫藥活性成分開發與應用,在推進抗衰老等方面開展基礎研究與創新應用,推動科技創新和產業創新深度融合。谷雨集團將在首個五年合作期內,規劃投入中心研發經費1250萬元。
4、近期10個化妝品新原料完成備案。國家藥監局化妝品新原料備案信息平臺顯示,9月11日,廣州市暨源生物科技有限公司的絲聚蛋白完成備案;9月12日,云南貝泰妮生物科技集團股份有限公司的獨蒜蘭莖提取物、廣州合誠三先生物科技有限公司的補骨脂酚完成備案;9月15日,大連雙迪科技股份有限公司的姜烯酮A完成備案;9月17日,海南鱷珍鱷魚科技集團有限公司的鱷魚油完成備案;9月18日,深圳柏垠生物科技有限公司的sr-貽貝多肽-4完成備案;9月19日,深圳市維琪科技股份有限公司的棕櫚酰五肽-17完成備案;9月28日,湖南水羊生物科技有限公司的雪蓮花愈傷組織提取物完成備案;9月30日,上海原萃生物科技有限公司的粟酒裂殖酵母發酵溶胞產物濾液完成備案;10月9日,伊犁紫蘇麗人生物科技有限公司的沙棗樹膠提取物完成備案。(本報記者張一整理)
(責任編輯:張可欣)
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