給非遺瑤浴粉“立規矩”,廣西藥監幫扶小作坊駛入標準化新賽道
中國食品藥品網訊 在廣西大瑤山深處,蒸騰的藥香已繚繞了數百年?,幾謇先顺Uf:“瑤族無閑草,認得皆是寶?!碑斶@些“寶”從木桶裝進粉劑包,試圖走向更廣闊的市場時,卻遭遇了前所未有的尷尬:抽檢微生物超標率高達63.6%,重金屬含量超標、原料超范圍使用等存在安全隱患,非遺瑰寶一度被貼上“不衛生”標簽。
是抱著傳統凋零,還是刮骨療毒,浴火重生?廣西壯族自治區藥監局給出了答案:給老祖宗的智慧,立一個現代規矩。
無標可依的野蠻生長
2008年,“瑤族醫藥藥浴療法”入選國家級非物質文化遺產。光環之下,產業卻陷入“野蠻生長”。年產瑤浴粉30萬噸、產值約3000萬元,瑤醫藥種植面積達17萬畝,有證沒證的瑤浴粉作坊曾一度高達50多家。繁榮之下暗藏危機。
“沒有標準,家家配方都叫‘祖傳’,但質量安全誰也不敢保證。”“我們知道有問題,但不知道按什么來改”金秀一位瑤浴粉小企業主的話,道出了整個行業的痛點。
廣西壯族自治區藥監局的技術專家在調研中發現,許多企業仍沿用“曬干—碾碎—裝袋”的粗放工藝。滅菌不徹底、包裝簡易、原料混用……問題層出不窮。
沒有標準,就意味著原料各顯神通,成分全憑良心;工藝“祖傳手感”,衛生標準難以統一。結果就是市場信任度低,產品走不出深山,好藥賣不出好價。
一份“團標”為產業破局
轉機來自一份文件的誕生。
2025年3月24日,TGXAS 967-2025團體標準《瑤浴粉》正式實施。這不僅是廣西的突破,更是填補了國內瑤浴粉產品質量標準的空白。這份由廣西壯族自治區食品藥品審評查驗中心牽頭,聯合26家瑤浴粉企業、醫院及研究機構共同起草的團體標準,首次明確瑤浴粉定義“以兩種或兩種以上瑤藥材為原料,經粉碎、混合、滅菌等工序制成,經熱水浸泡或煎煮后用于熱敷、泡洗的粉類制劑”,為瑤浴粉劃定了質量紅線:菌落總數≤1000 CFU/g,致病菌“零容忍”;重金屬鉛、砷、汞分別限值為10mg/kg、2mg/kg、1mg/kg,嚴控安全指標;水溶性浸出物≥2.0%,確保藥效釋放;pH值范圍設定為3.0~9.0,適配人體皮膚。
“我們不僅要守住安全底線,還要留住瑤浴的‘魂’。”標準起草組長單位廣西壯族自治區藥監局食品藥品審評查驗中心主任蔣受軍表示。因此標準還特別建議企業優先使用《已使用化妝品原料目錄》中的瑤藥材,既尊重傳統,又對接法規。首批執行標準的金秀瑤族自治縣瑤醫醫院副院長、產品負責人羅秋香感慨,“現在我們能理直氣壯地說,我們的產品安全、有效、有標準!”
精準幫扶助小作坊升級
標準有了,如何讓那些缺人才缺技術的小微企業“跟得上”?廣西藥監部門“主動上門”推出多項務實舉措:組織專業技術人員針對瑤浴粉企業開展專項幫扶,重點對接小微企業質量控制、技術升級需求,同時針對瑤浴粉化妝品備案企業提供備案全流程專業技術指導,手把手教寫備案材料、規范備案流程,確保其完全符合《化妝品監督管理條例》及相關配套規定的要求。針對此前企業普遍面臨的生產工藝落后、質量控制能力不足、備案材料不規范等問題,提供“一對一”生產規范與備案合規雙重指導,緩解企業實施新標準、滿足化妝品管理要求的壓力。幫助5家企業完成產線升級。建立“面對面”對接服務企業機制,設立每周二“審評公眾接待日”,暢通企業咨詢渠道,及時解答標準執行、化妝品生產許可、質量控制、備案流程等疑問,打通服務企業的“最后一公里”。
“土方子”成了“金疙瘩”
《瑤浴粉》團體標準實施后激活了產業鏈的每一個環節,帶來了實打實的經濟效益和品牌價值。
廣西道康樂生物科技有限公司、廣西瑤城物語藥業、廣西金秀瑤康養生、廣西金秀瑤翁杏林堂瑤藥開發有限公司等8家企業已率先執行該標準,通過標準化生產實現產品品質躍升。其中,起草單位之一的廣西宏瑤生物科技股份有限公司依托標準打造“瑤藥文化研學基地”,整合種植體驗、非遺展示、藥浴康養等業態,年接待游客6.2萬人次,還推出瑤藥主題民宿、藥膳料理等衍生產品,帶動周邊300余戶農戶吃上“旅游飯”“康養飯”,形成“山上種藥、山下制藥、山中康養”的完整產業生態。曾經的“土方子”如今成了帶動鄉村振興的“金疙瘩”。
“金秀瑤醫藥”大健康區域公用品牌也借助標準建立品質背書,推動金秀縣瑤浴產業年產值增至近5000萬元。2025年6月,第9屆南亞博覽會上,宏瑤生物達成超萬劑瑤浴藥包意向訂單,越南、泰國采購團現場簽約,帶動中醫藥板塊國際合作意向金額同比增長42%,其中瑤浴粉貢獻30%的增長額,推動國家級非遺“瑤族藥浴”走向全球。
“標準讓我們敢投入、敢創新?!焙戡幧锏钠髽I負責人韋開獎高興地說,“我們同樣的產品比之前溢價30%,還供不應求。”
挑戰依然存在?,幵》凵a企業多數產業基礎薄弱,設備升級資金壓力大,部分傳統配方與現代標準的融合仍需探索。廣西壯族自治區藥監局正聯合行業協會開展“化妝品質量提升工程”,通過動態監測產品合格率、產業增長率等指標,持續優化標準。未來還有個更大的目標去努力實現,就是推動瑤浴粉標準走向國際,爭奪民族醫藥化妝品領域的話語權!(梁芹 韋瑩瑩)


廣西藥監局技術專家到瑤浴粉生產企業進行技術指導
(責任編輯:郭肖)
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