北京市藥監局第二分局組織召開藥品生產質量管理培訓會全力護航醫藥產業高質量發展
中國食品藥品網訊 近日,北京市藥監局第二分局組織召開藥品生產質量管理培訓會。本次會議圍繞2025年版《中國藥典》和委托生產管理等重點內容,緊扣質量提升與風險防控雙主線展開。轄區藥品上市許可持有人和醫院制劑室相關負責人等140余人參會。
本次培訓以“政策解讀+標準落地”為核心思路,邀請北京市藥檢院微生物室專家對新版藥典微生物相關標準修訂、注冊檢驗申報資料關注要點等內容進行講解,將標準要求轉化為可落地的操作指南,并針對企業疑問現場解答,助力企業全面理解、精準把握,切實將政策要求轉化為企業質量管理實效。圍繞藥品委托生產全生命周期管理與優化進行專題輔導,對照委托生產相關監管政策,剖析缺陷問題根源,并提出改進措施建議。針對企業委托生產相關問題開展交流討論、答疑解惑,會議現場氣氛活躍,參會人員積極分享風險防控經驗做法,為規范委托生產管理、化解質量風險提供實操指導。此次培訓緊扣行業現狀與監管重點,搭建了學習與溝通平臺。參會人員表示,培訓具有較高的實用性和指導性,切實提升了質量意識和風險防范化解能力。
下一步,第二分局將持續深化藥品安全監管與服務雙輪驅動舉措,搭建“常態化”溝通橋梁,推進“精準化”幫扶,進一步織密織牢藥品安全防護網,為首都醫藥產業高質量發展注入更多監管動能、貢獻更多力量。(劉斌)
(責任編輯:宋莉)
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