山西舉辦2025年藥品生產檢查員培訓班
中國食品藥品網訊 11月17日至22日,山西省藥品檢查中心在山西省太原市舉辦2025年藥品生產檢查員培訓班。
本次培訓聚焦山西省藥品生產監管實際,邀請國家藥監局核查中心、國家藥監局特殊藥品檢查中心,以及山東、天津等省市藥品監管部門的專家授課。培訓課程圍繞藥品生產檢查領域的突出風險展開,重點對《中藥生產監督管理專門規定》《麻醉藥品精神藥品和藥品類易制毒化學品生產安全管理指南(試行)》以及《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》藥用輔料附錄和藥包材附錄等法規進行了解讀。同時,圍繞藥品微生物檢驗和數據可靠性檢查開展了專項經驗交流與案例分享,并針對山西省藥品智慧監管一體化平臺的使用方法展開了培訓。
在研討環節,參訓人員圍繞藥品生產檢查實踐中遇到的困惑、新政策法規的理解以及檢查流程的優化方案等議題展開分組討論,梳理出共性問題。隨后,全體參會人員結合各自的實踐經驗,分享工作心得、交流排查方法,對匯總的問題進行深入探討與集中解答。
山西省藥監局相關處室、檢查分局及直屬事業單位、省藥品檢驗技術研究所、各地市市場監管局等單位和部門的省級藥品生產檢查員共計100余人參加培訓。(薛靜文)
(責任編輯:宋莉)
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