江西印發《關于全面深化藥品醫療器械化妝品監管改革促進醫藥產業高質量發展的實施意見》
- 2025-12-04 14:35
- 作者：譚彩丹
- 來源：中國食品藥品網
中國食品藥品網訊 近日，江西省政府辦公廳印發《關于全面深化藥品醫療器械化妝品監管改革促進醫藥產業高質量發展的實施意見》（以下簡稱《實施意見》）。
《實施意見》深入貫徹習近平總書記關于藥品安全的重要論述、重要指示批示精神，全面落實國家醫藥產業和監管戰略布局，面向“十五五”規劃發展新質生產力的要求，立足江西省醫藥產業發展和藥品監管實際，對全省醫藥產業發展和監管提出了有針對性的改革創新舉措，為全省醫藥產業高質量發展提供政策支撐，著力營造鼓勵支持醫藥產業創新發展的良好環境。《實施意見》明確了六個方面23項工作措施。一是支持藥品醫療器械化妝品研發創新。提出完善創新支持機制、大力支持中藥研發創新、強化標準引領、加強知識產權創造運用保護、支持醫療醫保醫藥數據用于創新藥械研發和助力打造化妝品產業新優勢等六項措施，多維度鼓勵激發創新。二是強化創新產品推廣使用。提出支持創新藥械進入相關目錄、支持創新藥械臨床應用、提高創新藥多元支付能力等三項措施，加快創新藥械在醫療機構的推廣使用。三是推動審評審批提速增效。提出優化注冊審評跨前指導服務、優化臨床試驗管理、優化審評審批、優化注冊檢驗等四項措施，進一步縮短時限，加快創新產品上市進程。四是以高效嚴格監管提升產業合規水平。提出促進仿制藥質量提升、推動醫藥制造數智化轉型、提高監督檢查效率、強化產品預警監測、加強醫藥流通新業態監管等五項措施，引導企業高質量發展。五是促進產業集聚與開放合作。提出支持醫藥產業集群發展、支持醫藥企業和醫療機構擴大開放合作等兩項措施，以開放促改革，推動企業“走出去”“引進來”。六是構建與產業發展和安全需要相適應的監管體系。提出加強監管能力建設、加強高水平醫藥科研平臺建設、加強監管信息化建設等三項措施，努力建成與醫藥創新和產業發展相適應的現代化監管體系。
《實施意見》要求相關部門加強協同配合，凝聚工作合力，強化經費和人才保障，會同各市、縣（區）強化上下貫通、一體推進，細化支持政策和舉措，確保各項政策措施落地見效。（譚彩丹）
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(責任編輯：宋莉)
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