湖北省藥監局召開國家集采中選藥品質量監管工作專題會議
- 2025-12-17 14:02
- 作者：薛靜文
- 來源：中國食品藥品網
中國食品藥品網訊 12月16日，湖北省藥監局召開國家集采中選藥品質量監管工作專題會議。會議通報了近年來集采藥品監管檢查中發現的問題，介紹了集采中選藥品質量保障工作要求，3家國家第11批集采中選企業作表態發言。
會議指出，推進藥品集中帶量采購是黨和政府保障人民群眾身體健康和生命安全的重大決策。集采中選藥品有公眾必選、醫院必用的特點，其質量安全社會關注度高，是不容有失的監管“紅線”。監管部門和企業必須將集采藥品質量安全當作“政治任務”和“第一責任”，切實提高政治站位，筑牢質量安全防線。
會議要求，中選企業要強化自律意識，全面壓實質量安全主體責任。藥品上市許可持有人需嚴格履行藥品安全主體責任、變更研究和管理責任、上市后研究和風險管理責任、全過程追溯責任。受托及自產企業要嚴格遵守藥品生產質量管理規范、嚴格共線生產風險管理、嚴格產品出廠放行審核，保質保量完成供應任務。企業要切實做到“知責、盡責、擔責”，強化內部管理和風險排查，提升輿情應對和應急處置能力。
會議強調，監管部門要堅持從嚴監管，確保集采藥品質量安全落到實處。要建立健全監管臺賬，實施“一企一策、一品一檔”管理，發揮智慧監管平臺大數據風險預警功能，對高風險、低價中選等重點品種強化監管。要從嚴落實全覆蓋監管檢查與監督抽檢要求，嚴格變更備案審核，強化藥品不良反應監測，對違法違規行為依法從嚴處置。要加強部門聯動，推動信息共享和協同監管。
湖北省內第11批國家集采中選藥品相關企業負責人和湖北省藥監局相關處室、分局、直屬單位負責同志參會。（實習記者 薛靜文）
《中國醫藥報》社版權所有，未經許可不得轉載使用。
(責任編輯：宋莉)
右鍵點擊另存二維碼！
-
相關閱讀
-
為你推薦
互聯網新聞信息服務許可證10120170033
網絡出版服務許可證（京）字082號
?京公網安備 11010802023089號 京ICP備17013160號-1
《中國醫藥報》社有限公司 中國食品藥品網版權所有