安徽省藥監(jiān)局印發(fā)《安徽省藥品零售（連鎖）企業(yè)許可驗收實施細則》
- 2025-12-17 16:53
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- 來源：中國食品藥品網
中國食品藥品網訊 近日，安徽省藥監(jiān)局印發(fā)《安徽省藥品零售（連鎖）企業(yè)許可驗收實施細則》（以下簡稱《實施細則》），于2026年1月1日起正式實施。
《實施細則》依據《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》《藥品經營和使用質量監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定，緊密結合安徽省藥品經營監(jiān)管實際，并參考借鑒部分省份相關做法，經廣泛征求并充分吸納監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會、藥品零售企業(yè)等意見建議后修訂發(fā)布。
《實施細則》共8章48條，涵蓋總則、機構與人員、設施與設備、計算機系統(tǒng)、陳列與儲存、管理與制度、委托儲存運輸以及附則等內容，新增了自助售藥機、委托儲運和遠程藥學服務、經營細胞治療類生物制品的許可管理要求，修訂了藥品零售連鎖總部及零售企業(yè)開辦條件、優(yōu)化藥師配備以及“七統(tǒng)一”管理要求等。同時，鼓勵藥品零售連鎖經營，適當放寬對零售連鎖門店的面積要求等。
《實施細則》為監(jiān)管部門開展藥品經營質量許可檢查驗收工作提供了更為細化的標準，能夠有效指導企業(yè)開展籌辦及日常經營管理。下一步，安徽省藥品監(jiān)管部門將加大宣貫力度，督促藥品零售（連鎖）企業(yè)深入學習、精準把握和嚴格執(zhí)行《實施細則》，確保各項要求落到實處。（安徽省藥監(jiān)局）
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(責任編輯：郭肖)
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