中美華東專利侵權訴訟一審被駁回
中國食品藥品網訊(記者常銳博) 12月15日,華東醫藥發布公告稱,其全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(以下簡稱中美華東)于近日收到浙江省高級人民法院(以下簡稱浙江省高院)送達的民事判決書。判決書顯示,中美華東發起的專利侵權訴訟一審被駁回。
公開信息顯示,2023年12月,中美華東向浙江省高院提起訴訟,指控青海珠峰冬蟲夏草原料有限公司(以下簡稱珠峰原料)、青海珠峰冬蟲夏草藥業有限公司(以下簡稱珠峰藥業)及杭州華東武林大藥房有限公司(以下簡稱武林大藥房)三家企業侵犯其專利權,并要求珠峰原料及珠峰藥業共同賠償其經濟損失約1.1億元。2023年12月25日,浙江省高院正式審理此案。
此次訴訟的矛頭指向華東醫藥的核心產品百令片,以及該產品關鍵原料“發酵冬蟲夏草菌粉”的生產工藝——“冬蟲夏草中國被毛孢合成代謝腺苷酸的酶、基因及其應用”的發明專利。
中美華東指出,珠峰藥業生產并銷售的百令片中檢測出上述專利所保護的來自冬蟲夏草中國被毛孢的參與腺嘌呤核苷合成代謝腺嘌呤核苷酸的腺苷激酶和基因,以及合成產物腺嘌呤核苷酸。珠峰藥業生產百令片時使用的原料藥發酵冬蟲夏草菌粉來自于珠峰原料,因此中美華東認為珠峰原料在生產相應原料的過程中,使用了相關專利權利要求保護的核心菌株“冬蟲夏草中國被毛孢”以及合成“發酵冬蟲夏草菌粉”的核心工藝。
據此,中美華東認為,珠峰原料以生產經營為目的,制造、使用、銷售、許諾銷售了侵犯其專利權所保護的產品和方法;珠峰藥業以生產經營為目的,使用了來自珠峰原料的發酵冬蟲夏草菌粉來制造以該發酵冬蟲夏草菌粉為唯一活性成分的百令片,并銷售、許諾銷售了該百令片;而武林大藥房以生產經營為目的,銷售、許諾銷售了百令片。
據了解,百令片目前有三個藥品生產批準文號,分別歸屬中美華東、煙臺華瑞制藥有限公司和珠峰藥業所有。其中,前兩家均是華東醫藥的子公司,珠峰藥業則為佐力藥業的子公司。2014年,佐力藥業通過收購珠峰藥業的股權并增資;2018年,佐力藥業進一步增持股份至81%。
華東醫藥曾長期獨家經營該產品。2023年6月,佐力藥業子公司珠峰藥業的百令片獲批上市。根據佐力藥業2023年年報,百令片系列產品已貢獻公司營業收入的10.39%,毛利率超過70%。
事實上,華東醫藥和佐力藥業在此前已有交集。2019年,華東醫藥曾計劃以10.6億元收購佐力藥業18.6%的股權,但最終因“公司(華東醫藥)目前的百令系列產品和佐力藥業子公司的百令片產品在收購完成后構成同業競爭”,雙方經多次商談短期內無法達成一致的解決方案,而終止此次股權收購。
對于華東醫藥提起的訴訟,佐力藥業早在2024年1月就發表公告稱,公司在收購珠峰藥業股權時已經做了充分審慎的盡職調查,也充分關注了發酵冬蟲夏草菌粉生產的專利等知識產權問題,珠峰原料已于2010年取得該菌粉(發酵冬蟲夏草菌粉)的藥品注冊批件,珠峰藥業與珠峰原料簽署的《長期供貨合同》中對該菌粉的質量、供應保障等條款也進行了約定,珠峰藥業取得百令片藥品注冊批件及生產、銷售百令片的行為符合國家法律法規的規定。
華東醫藥顯然對專利訴訟一審被駁回,并不滿意。在12月15日發表的公告中,華東醫藥稱,浙江省高院在案件審理過程中認定的事實及采納的證據與本案實際情況不完全相符,中美華東將依法向最高人民法院提起上訴。
值得注意的是,華東醫藥還在該公告中提及,在佐力藥業的同名同方藥品百令膠囊的審批過程中,中美華東獲悉國家藥監局對其原料藥藥品注冊證書的特殊備注要求(“其生產工藝必須與中美華東制藥有限公司生產工藝保持一致”),因此主張對方涉嫌專利侵權。
2023年12月29日,佐力藥業的百令膠囊以同名同方藥獲批上市。據佐力藥業2025年半年報,其百令系列產品營收達1.13億元,同比增長38.51%,且成功中標全國中成藥采購聯盟集采,覆蓋湖北、江西、山東等28個省份。
(責任編輯:宋莉)
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