北京市疫苗檢驗中心正式啟用,疫苗批簽發(fā)能力穩(wěn)居全國首位
中國食品藥品網訊(記者王曉冬) 12月26日上午,北京市疫苗檢驗中心在中關村生命科學園揭牌并正式建成投用。中心具備未來5-10年新上市疫苗的批簽發(fā)檢驗能力,能夠滿足每年4000-4500批次的疫苗批簽發(fā)檢驗需求,為疫苗企業(yè)提供高效優(yōu)質的批簽發(fā)服務。預計從2026年一季度開始,中心承擔已獲授權的京產9種疫苗批簽發(fā)工作。
北京作為全國疫苗研發(fā)與生產的重要集聚地,擁有8家疫苗生產企業(yè)、品種占全國40%以上,生產供應的疫苗數量居全國首位。2022年市藥品檢驗研究院作為全國四家國家疫苗批簽發(fā)網絡實驗室之一,順利通過世衛(wèi)組織國家疫苗監(jiān)管體系(NRA)評估,2024年成為國內首家通過世衛(wèi)組織PQ預認證的省級藥檢機構,率先全面實現檢驗業(yè)務信息化。目前已具備28個疫苗品種全項檢驗能力,獲國家藥監(jiān)局疫苗批簽發(fā)授權9個,疫苗批簽發(fā)檢驗能力穩(wěn)居全國各省首位。
北京市疫苗檢驗中心作為全國首個疫苗檢驗單體建設項目,建筑面積1.6萬平方米,榮獲2024年度北京市建筑(長城)結構精品工程。中心具備疫苗檢驗所需的病毒疫苗室、細菌疫苗室、動物實驗室、微生物室和綜合實驗室5個專業(yè)實驗室以及配套設施,具備對京產疫苗在產品種實現全部檢驗項目的能力。同時,滿足新型疫苗、新型抗體藥物、細胞基因治療產品等生物新藥研發(fā)需求,實現對北京市生物制品創(chuàng)新研發(fā)的全鏈條質控給予技術支持。
(責任編輯:宋莉)
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