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　　中國食品藥品網訊 近日，江西省藥品認證審評中心順利完成全省首個第二類創新體外診斷試劑——“過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒（蛋白芯片法）”的技術審評工作，為該創新產品快速上市、惠及廣大過敏疾病患者奠定了堅實基礎。

　　長期以來，江西省藥品認證審評中心高度重視全省創新醫療器械研發與成果轉化工作。為高效推進該產品審評進程，省藥品認證審評中心精準施策、主動作為，通過組建創新產品專班，實行“提前介入、研審聯動”服務模式，為企業提供從臨床試驗方案專家預審到注冊申報全流程的“一對一”專業化輔導，靶向破解企業研發、申報環節中的難點堵點，有效加速產品上市進程，實現了注冊申報工作的提質增效。

　　此次全省首個第二類創新體外診斷試劑審評工作的順利收官，是江西省藥品認證審評中心持續優化審評服務、助力產業創新發展的又一重要成果。下一步，江西省藥品認證審評中心將繼續加大對創新醫療器械產品的支持力度，聚焦企業核心需求，不斷提升審評技術服務質量與效率，為全省醫藥產業高質量發展注入強勁動力。（譚彩丹）

(責任編輯：宋莉)