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以高效能監(jiān)管護安全

以高質(zhì)量服務(wù)促發(fā)展

山西省藥監(jiān)局黨組書記、局長

李庭芳

　　“十五五”開局之年，山西省藥監(jiān)局將堅持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，認(rèn)真落實“四個最嚴(yán)”要求，講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生，立足山西實際，發(fā)揮比較優(yōu)勢，堅持穩(wěn)中求進、提質(zhì)增效，以高效能監(jiān)管保障藥品高水平安全，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　落實“四方責(zé)任”，推動藥品安全綜合治理。聚焦責(zé)任體系建設(shè)，構(gòu)建屬地管理、部門監(jiān)管、企業(yè)主體、社會共治“四位一體”責(zé)任體系，推動藥品安全從單一管理向綜合治理轉(zhuǎn)變。

　　優(yōu)化“四項機制”，精準(zhǔn)管控藥品安全風(fēng)險。提高風(fēng)險感知力與鑒別力，優(yōu)化內(nèi)部協(xié)同、風(fēng)險會商、監(jiān)督抽檢、投訴舉報四項工作機制，在“防”上下功夫，在“控”上出實招，推動藥品安全管理從“被動防御”向“主動防控”轉(zhuǎn)變。

　　強化“四個監(jiān)管”，筑牢藥品安全底線。推動實現(xiàn)藥品注冊受理、審評審批全程網(wǎng)辦，強化注冊審批環(huán)節(jié)監(jiān)管；對關(guān)鍵環(huán)節(jié)、高風(fēng)險品種實施靶向監(jiān)控，強化生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管；持續(xù)開展藥品“清源”鞏固提升行動，強化經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管；推動“三醫(yī)聯(lián)動”，健全追溯體系，強化使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。

　　做到“四個有力”，賦能醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。加快建設(shè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化平臺，有力支持藥械創(chuàng)新發(fā)展；實施主動對接、一品一策、全程跟蹤、專班幫扶，有力優(yōu)化審評審批機制；深化“三晉名方”動態(tài)培育，建立標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化協(xié)同機制，有力推動中藥守正創(chuàng)新；推進化妝品注冊備案服務(wù)，爭取電子標(biāo)簽試點，有力深化化妝品監(jiān)管改革。

　　提升“四種能力”，夯實藥品監(jiān)管基礎(chǔ)。推動智慧監(jiān)管平臺風(fēng)險預(yù)警、審評審批、執(zhí)法辦案等全場景應(yīng)用，全面提升智慧監(jiān)管能力；壓實“誰執(zhí)法誰普法”責(zé)任制，強化法治宣傳和技能競賽，全面提升監(jiān)管法治化能力；持續(xù)推進“優(yōu)選一批、幫扶一批、帶動一批”工作，全面提升基層監(jiān)管能力；發(fā)揮風(fēng)險監(jiān)測、技術(shù)審評、藥物警戒和檢驗檢測作用，全面提升技術(shù)支撐能力。

　　“十五五”時期，我們將始終堅持和加強黨的全面領(lǐng)導(dǎo)，織密責(zé)任網(wǎng)絡(luò)，強化技術(shù)賦能，實施精準(zhǔn)防控，深化改革創(chuàng)新，系統(tǒng)推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化建設(shè)，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從資源優(yōu)勢向品牌競爭優(yōu)勢轉(zhuǎn)化，以奮發(fā)有為的姿態(tài)、務(wù)實高效的監(jiān)管，奮力譜寫“十五五”藥品監(jiān)管山西篇章。

(責(zé)任編輯：常靖婕)