甘肅舉辦藥品生產企業藥品不良反應監測暨檢查員培訓班
中國食品藥品網訊(記者丁怡媛) 近日,甘肅省藥品生產企業藥品不良反應監測暨檢查員培訓班在蘭州市舉辦。甘肅省14個市(州)、蘭州新區市場局、甘肅礦區食藥監局藥品生產企業藥品不良反應報告和監測檢查員、各藥品制劑生產企業質量負責人和不良反應監測人員共計120余人參加培訓。
培訓班邀請原廣東省藥品不良反應監測中心鄧劍雄主任就生產企業藥物警戒概述、生產企業藥品不良反應報告和監測檢查要點進行詳盡解析,邀請ICHMedDRA維護和支持服務組織(MSSO)高級醫學官朱莉琳對ICH監管活動醫學詞典(MedDRA)編碼及安全性數據分析作普及培訓。
甘肅省藥械不良反應監測中心相關負責人表示,培訓班提高了甘肅省藥品生產企業藥品不良反應報告和監測檢查員隊伍的能力和素質,推動企業充分履行報告和監測主體責任,了解ICH監管活動醫學詞典的基本概況和應用情況,為更好地適應國際藥物警戒規則打下了堅實基礎。
(責任編輯:宋莉)
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