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　　中國食品藥品網訊 1月22日，吉林省藥監局組織召開2024年度首次醫療器械注冊管理風險會商會議，進一步強化醫療器械質量安全風險隱患排查工作，及時研判風險狀況，防范化解各類突出、苗頭、共性隱患。

圖為會議現場。

　　會議首先傳達了2024年全國醫療器械監督管理工作會議精神，隨后聚焦企業、品種、問題、措施開展了醫療器械注冊管理風險會商。與會人員分別就檢驗、受理、審評、審批、體系考核、不良事件監測過程中發現的檢品真實性存疑，檢查人員不能發現真問題，凝膠敷料類企業一品多報、重復申報、同質化申報，注冊申報資料涉嫌造假等方面存在的問題和風險進行了充分會商。

　　會議指出，要及時籌備召開吉林省醫療器械監督管理工作會議，不折不扣貫徹好2024年全國醫療器械監督管理工作會議精神，做好任務分解落實。要結合本次風險會商出的問題列出清單、細化措施、明確權責、定期會商、銷號管理，確保風險隱患排查處置到位。要嚴格執行吉林省藥監局《關于貫徹落實<進一步加強第二類醫療器械注冊管理工作的意見>等三個文件的實施方案》，在全省范圍內對第一類、第二類醫療器械產品分自查自糾、專項檢查、鞏固提升三個階段開展好規范整治，以高水平監管助推醫療器械產業高質量發展。

　　吉林省藥監局醫療器械注冊管理處、醫療器械監督管理處、行政審批辦公室，吉林省藥品審評中心、吉林省醫療器械檢驗研究院，吉林省藥監局長春檢查分局等相關部門主要負責人及相關業務負責人參加會議。（葉陽歡）

(責任編輯：常靖婕)