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　　按照藥品安全鞏固提升行動工作相關要求，北京市藥監局圍繞“防范風險、查辦案件、提升能力”三大主線，在化妝品領域持續深入推動相關工作，取得明顯成效。

　　北京市化妝品注冊備案主體和備案產品數量居全國前列。統計顯示，截至去年9月，全市共有化妝品注冊人/備案人400余家、境內責任人200余家，國產化妝品有效備案產品數量8227件、進口化妝品有效備案數量5077件。藥品安全鞏固提升行動任務部署以來，北京市藥監局結合實際印發《關于實施2024年化妝品監督檢查計劃的通知》等文件，組織開展日常監督、專項檢查，強化對化妝品注冊人/備案人、受托生產企業的監督檢查，督促企業落實主體責任、強化體系管理；指導各區市場監管局開展化妝品經營、使用環節監管，扎實保障化妝品全鏈條質量安全。此外，還印發了《關于進一步做好北京市化妝品安全評估工作的通知》，制定方案、細化分工、壓實責任，為更好開展化妝品安全評估工作奠定制度基礎；多次組織開展覆蓋全市企業的專題培訓，聘請行業專家授課、現場解答企業困惑，助力提升全市化妝品產業規范化水平。

　　聚焦重點強化檢查

　　嚴控質量安全風險

　　藥品安全鞏固提升行動開展以來，北京市藥監局堅持問題導向，將監督檢查工作與安全風險管理工作緊密結合，圍繞重點品種、重點領域、重點環節開展專項檢查。例如，2024年，組織開展“六一”兒童化妝品專項檢查，對全市16家兒童化妝品生產企業、38家兒童化妝品備案人和境內責任人進行全覆蓋監督檢查，累計出動執法人員8346人次，并開展經營環節監督檢查3668家次，特別是對1233家網絡經營者，864家校園周邊超市、文具店以及381家母嬰用品專賣店開展拉網式檢查；開展染發化妝品專項檢查，重點打擊生產經營使用未經注冊、不合格、“一號多用”的染發類化妝品等3類違法行為，并根據國家藥監局要求，組織對普通化妝品宣稱“白轉黑”染發功效的有關問題開展調查處理，第一時間控制風險；在全市范圍內開展質量管理體系專項檢查，截至去年9月，共對在產化妝品生產企業開展檢查26家次，共發現并監督企業整改問題項255條，有效提升了轄區企業的產品質量管理水平。

　　根據“監管跟著風險走”的原則，北京市藥監局堅持每季度組織召開化妝品風險研判會，全面梳理各環節風險情況，研究風險防范措施，定期發布風險提示，針對化妝品網絡經營者、注冊人/備案人、檢驗檢測機構等重點監管對象和“3·15”“6·18”等重點時間節點，及時開展專項風險研判，加強對重點品種和重點企業的監督檢查，實施針對性、精細化監管。針對化妝品網售市場規模龐大的特點，專題組織召開化妝品電子商務平臺監管安全風險形勢約談會，聚焦化妝品網絡銷售、標簽信息、網絡經營者主體責任落實情況進行風險會商，重點關注未展示或未按照規定展示中文標簽信息、未展示兒童化妝品標志、銷售注冊已過期的化妝品等違法違規行為，有效提升了化妝品網絡銷售平臺及商家守法經營水平。

　　在強化風險研判的同時，北京市藥監局高度重視化妝品安全風險監測工作。一方面，積極參與國家藥監局《化妝品安全風險監測管理辦法（征求意見稿）》制訂工作，扎實完成2024年國家風險監測任務；另一方面，全面開展市級風險監測工作，并充分發揮北京市醫療機構優勢資源，協調中國人民解放軍空軍特色醫學中心、北京大學人民醫院、中日友好醫院3家頭部醫院，開展化妝品中易致敏原料斑貼試驗的安全風險監測工作，為化妝品標準制修訂提供科學依據和數據支撐。

　　加大案件查辦力度

　　嚴懲違法違規行為

　　對國家藥監局交辦的“藍頂噴霧”案件線索，北京市藥監局第一時間對其境內責任人開展調查，并對西班牙凱他利絲公司的另外一款產品“藍可御保濕修護泡沫乳”同步開展調查。組織對企業留樣和淘寶、京東等平臺抽樣開展應急風險監測，自主建立雙氟拉松丙酸酯的檢驗方法，檢驗結果顯示，在所有被監測樣品中均檢出雙氟拉松丙酸酯。隨后，在國家藥監局的指導和支持下，組織召開專家論證會，認定企業涉嫌存在非法添加可能對人體造成危害的物質的違法行為，組織備案人和相關經營者采取召回和停止經營等緊急措施，并發函至其他省級藥監部門，緊急控制風險。雙氟拉松丙酸酯補充檢驗方法也上報國家藥監局，并獲批準發布。另外，根據國家藥監局交辦的針對“校園周邊兒童化妝品”和“白轉黑”染發產品等輿情線索，迅速召開部署會，對媒體報道的涉事點位和經營者開展檢查，并舉一反三抓好整改落實，及時消除產品隱患，依法保障公眾用妝安全。

　　除了做好交辦線索的摸排，北京市藥監局還不斷強化日常監管和投訴舉報線索處置力度。例如，在日常監督檢查中發現，某公司經營的沐浴液經檢驗含有甲基異噻唑啉酮、甲基氯異噻唑啉酮，與產品標簽及產品備案信息不符。該案是一起典型的化妝品非法添加案例，且當事人在履行進貨查驗過程中雖然建立了相關制度，但沒有嚴格落實，無法提供進貨查驗相關材料，因此對其違規行為進行了嚴肅查處。又如，接到群眾舉報，稱淘寶平臺某店鋪銷售的化妝品未經注冊或備案。經查，當事人李某經營的所有化妝品均由個人供貨商通過快遞方式郵寄，無法提供產品和供貨商資質。經對相關產品送檢，發現菌落總數超限量，并檢出耐熱大腸菌群和鉻、鎳、鋇、釹等禁用物質。當事人李某銷售多種不合格和未依法注冊備案的化妝品且涉案產品數量較多，根據有關規定，該案被移送公安機關處理。

　　北京市藥監局將繼續積極探索開展行刑銜接工作，進一步有力震懾化妝品領域違法犯罪行為。

　　狠抓網絡經營監管

　　不斷提升能力水平

　　針對化妝品網絡經營的監管難點，北京市藥監局狠抓網絡經營者主體責任落實。創新化妝品網絡經營監管方式，采取全新的監測模式——以兒童化妝品和染發類化妝品為關鍵詞，以普通消費者隨機搜索購物的形式，從各平臺等量采集樣本進行監測分析，并對照檢查電子商務平臺履行實名登記、日常檢查、違法行為制止與報告等義務的落實情況。同時，對全市18家化妝品電子商務平臺開展集體約談培訓，確?；瘖y品網絡銷售平臺及商家依法依規經營。截至去年9月，共收到國家藥監局網監平臺推送的線索7條，涉及經營未經備案化妝品、擅自配制化妝品等行為；同步開展的北京市網絡監測共發現疑似問題線索244條，主要涉及未展示或未按照規定展示中文標簽信息、銷售注冊或備案已注銷的化妝品及未展示兒童化妝品標志等類型，并開展逐條處置。

　　北京市藥監局還充分利用信息化手段，開展智慧監管。結合北京市藥品全生命周期管理系統建設，搭建包括化妝品企業基本信息、監管工作開展進度等相關情況的信息化平臺，并深入推進化妝品領域非現場監管實踐，創新性開展化妝品領域監管工作。為提升監管人員能力水平，該局舉辦“化妝品監管能力提升培訓班”，在全市范圍內精選20余名化妝品監管骨干人員，以“理論學習+企業實訓+案例交流”的方式進行針對性授課，力爭打造一支素質過硬的化妝品監管“精銳部隊”。

　　目前，北京市藥監局推進化妝品科學監管邁出新步伐——積極推進北京市化妝品產業發展和監管白皮書編制工作，努力對全市化妝品安全監管、監管隊伍建設狀況，以及企業產品情況、生產經營狀況、管理水平等基礎數據進行全面系統梳理，為提高科學監管水平夯實基礎。

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(責任編輯：趙曉菲)