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　　中國食品藥品網訊 近日，濟南市章丘區舉辦“春風暖企送政策、紓困解難促發展”活動，該活動由山東省藥監局注冊處、山東省藥監局區域檢查第一分局（以下簡稱第一分局）、山東省藥監局審評核查濟南分中心（以下簡稱濟南分中心）、章丘區市場監管局聯合組織開展，為章丘區14家藥品生產企業、醫療機構制劑代表面對面紓困解難。

　　活動中，14家企業代表依次發言，提出在藥品研發、生產、質量控制、注冊申報、上市路徑等環節中遇到的難題。山東省藥監局注冊處、第一分局、濟南分中心相關負責人從不同視角針對企業提問獻計獻策、解答疑問。在為企業答疑過程中，第一分局副局長、濟南分中心副主任欒志霞還結合問題介紹了相關政策法規的最新走向，提前告知企業提問中隱藏的風險點，并分享既往藥品安全事件，以實際案例警示企業強化風險管理，守牢藥品安全底線。

　　短短2個小時的時間，活動共解答疑問近30個。活動的高效舉辦離不開章丘區市場監管局的提前謀劃。章丘區市場監管局相關負責人介紹，該局在對藥品生產企業走訪座談時了解到，企業在生產、注冊變更等方面存在不少疑問。基于此，特向山東省藥監局表達訴求，得到山東省藥監局的積極響應。為提高交流效率，章丘區市場監管局提前向企業收集疑問，形成問題清單。山東省藥監局相關處室、分局、單位針對清單派出相應領域業務骨干參與活動，爭取讓問題當場得到解決，“高效辦成一件事”。

　　本次活動的舉辦，是山東省藥監局落實“業務下沉、服務上門”要求的具體舉措。該局將落實好常態化溝通交流機制，為醫藥產業高質量發展蓄勢賦能。（齊桂榕）

(責任編輯：宋莉)