中國Biotech行業面貌煥然一新
- 2025-11-05 11:57
- 作者：邱浩洋?陳浩
- 來源：中國醫藥報
2025年上市公司半年報顯示，我國醫藥生物技術公司（Biotech）正步入快速發展階段。
上半年，中國Biotech企業贏得了全球投資者的持續關注。對外，授權合作（BD）呈現井噴態勢，推動多家企業實現業績大幅提升。對內，重磅創新藥商業化表現突出，核心產品借助醫保政策實現快速放量，銷售額屢創新高。
這一發展態勢的背后，既反映出全球市場對中國創新藥產業差異化創新能力的逐漸認可，也預示著中國創新藥企業正在邁向新的發展階段。
近年來國內Biotech企業的主要營收手段不再單純依賴BD合作授權，轉而更加注重和強化主營產品的自主商業化能力。
經歷資本寒冬與創新藥下行曲線之后，Biotech企業普遍認識到運營提效的重要性。上半年，行業在費用管控方面取得明顯進展。銷售費用率與管理費用率有所優化，研發費用率保持穩定。
超七成企業營收增長
從上市公司半年報披露的信息來看，我國Biotech行業已成功從“燒錢研發”階段逐漸邁入商業化爆發與運營提效的雙輪驅動時代。
上半年，我國Biotech領域展現出嶄新的發展態勢，行業整體營收顯著提升，扭轉了市場以往對該領域的部分認知。在政策持續支持下，企業創新能力不斷增強，行業整體營業收入和利潤均實現顯著增長。不僅龍頭企業表現強勁，許多中小型Biotech公司也實現了收入的大幅躍升，反映出行業增長動力的廣泛性。
具體數據顯示，上半年有47家Biotech企業營收實現同比增長，占統計樣本的71%，其中不乏業績翻倍者；營收同比下降和暫無營收的企業數量分別為12家和7家，各占18%和11%（詳見圖1）。這表明，我國Biotech企業整體實力顯著提升，發展態勢積極向好。
上半年國內Biotech企業的收入情況可劃分為5個區間，具體如下：營收≥100億元、10億元≤營收＜100億元、1億元≤營收＜10億元、營收≤1億元，以及無營業收入。（營業收入≥10億元的企業營收情況詳見表）
上半年營收超過100億元的企業僅百濟神州一家，實現營收175.18億元，同比增長46.03%。營收的增長主要緣于澤布替尼等核心產品銷售額的顯著提升。
營收在10億元至100億元區間的Biotech企業共有9家，既有君實生物、信達生物等老牌代表，也包括康方生物等新興力量。其中，康方生物上半年營收達14.12億元，同比增長37.75%。
營收在1億元至10億元范圍內的企業共計34家，構成當前Biotech行業的中堅力量。盡管多數企業上市時間不長，但在創新療法和行業熱點方面貢獻突出，堪稱“網紅”Biotech。代表企業包括科倫博泰、諾誠健華、和鉑醫藥、康諾亞、百奧泰、云頂新耀等。
營收不足1億元的企業有15家，如智翔金泰、前沿生物、友芝友生物、益方生物等，數量上僅次于1億~10億元區間企業。該梯隊企業多具備共同特征，例如近期剛實現首款產品的商業化，或獲得較大金額的技術授權收入。
另有7家Biotech企業在報告期內未實現營業收入，其收入來源仍以政府補助、利息收入、投資回報等“其他收入”為主，代表企業有騰盛博藥、綠竹生物、同源康醫藥等。
總體來看，盡管受制于新藥研發的高投入壓力，國內多數Biotech企業長期未能實現可觀凈利潤，但近年來營收端已呈現較為明顯的改善趨勢，這主要得益于商業化推進帶來的收入增長和運營效率提升帶來的成本優化。
創新藥商業化成新引擎
與以往不同，近年來國內Biotech企業的主要營收手段不再單純依賴BD合作授權，而是更加注重和強化主營產品的自主商業化能力。這一趨勢在2025年上半年的業績中體現尤為明顯，多數營收實現增長的Biotech企業，其主要驅動力來自創新藥商業化后的快速市場放量。
從具體數據來看，在47家上半年營收同比增長的Biotech企業中，有26家將其增長主因歸結為“產品銷量增長”，占比高達55%（詳見圖2）。這充分說明，創新藥的成功商業化已成為推動行業發展的首要引擎。從過去較多依賴BD合作，轉向更加注重和強化主營產品的自主商業化能力。這一趨勢在上半年的業績表現中尤為明顯，多數實現營收增長的企業，其增長驅動力主要來自創新藥上市后的快速市場放量。
其中，百濟神州的拳頭產品澤布替尼在上半年實現全球銷售額約125億元，同比增長56%，持續占據全球BTK抑制劑市場領先地位。盡管其銷量增速已出現季度環比放緩的跡象，但整體增長尚未見頂，未來市場表現仍具潛力。
康方生物在半年報中未披露具體產品的銷售額，但將營收增長主要歸因于卡度尼利與依沃西單抗的商業化推進。上半年這兩款產品合計貢獻收入14.01億元，同比增長9.2%。對康方生物這類處于成長期的Biotech企業，投資者更關注其下一代潛力產品的研發進展。
艾力斯作為典型的單品驅動型Biotech企業，其業績增長高度依賴核心產品甲磺酸伏美替尼。該產品自2021年3月在我國獲批上市以來，憑借臨床優勢不斷優化推廣策略，銷量持續攀升。2025年上半年實現銷售收入23.6億元，同比增長約51%。長期來看，艾力斯仍處于市場發力階段，未來增長空間廣闊。
迪哲醫藥作為Biotech領域的新晉企業，上半年營收達3.55億元，同比增長74.4%。盡管目前該企業規模與頭部企業尚有差距，但其核心產品舒沃替尼和戈利昔替尼銷售額保持逐年增長態勢，具備向更高梯隊看齊的潛力。
智翔金泰是近期在主營產品自主商業化方面初顯成效的代表企業。其首款產品賽立奇單抗于2024年8月在我國獲批上市，在銀屑病和強直性脊柱炎兩大適應證的推動下，上半年實現銷售收入4537.58萬元，表現可圈可點。作為其首個完整商業化的年份，2025年有望成為企業邁向新階段的關鍵起點。
運營提效助力降本盈利
在過去較長一段時間，Biotech企業將主要精力集中于核心產品的研發與商業化，而對營業成本的系統化管控重視不足，多數生物藥企業的成本率長期徘徊在50%左右，能持續控制在20%以下的企業少之又少。
費用管控雖然不能直接拉動營收增長，卻是決定企業最終能否實現盈利的關鍵內在因素。經歷資本寒冬與創新藥下行曲線之后，Biotech企業普遍認識到運營提效的重要性。上半年，行業在費用管控方面取得明顯進展。銷售費用率與管理費用率有所優化，研發費用率保持穩定。部分頭部企業通過優化運營效率，展現出盈利能力改善的跡象。
在人力成本費用控制方面，據統計，最近1年Biotech行業有超過80%的企業進行了不同程度的員工結構優化。盡管銷售費用率的管控沒有運營成本管控來得輕松，但近年來行業整體水平仍然呈小幅下降趨勢。這既得益于產品上市后銷售規模擴大帶來的銷售費用率攤薄，也緣于銷售人效的切實提升。隨著產品銷量增長，企業能夠在保持絕對銷售投入的同時，實現銷售費用率的下降。以百濟神州為例，其在美國市場，隨著核心產品的持續放量，3年內銷售費用率從70%顯著降至30%。
研發費用支出與管理費用支出則更具企業個體化差異。通常情況下，現有管線競爭力較強、現金流充裕、營收規模較大的企業，如百濟神州、基石藥業、康方生物等，更能維持較大的研發費用支持力度。
總之，費用管控已成為當前Biotech企業提升盈利能力的重要手段。隨著行業整體成本效率意識的增強，Biotech領域的整體盈利狀況也得到相應改善。
政策支持與資本回暖共筑基石
我國Biotech行業正在經歷一場從“燒錢研發”到“自我造血”的深刻轉變。2025年上半年，超過七成Biotech企業實現營收正增長，約66%的企業營收規模突破1億元，近15%的企業營收超10億元。這一轉變的背后，是政策支持與資本回暖共同構筑的堅實的發展基礎。
2025年上半年，創新藥支持政策全面升級。6月30日，國家醫保局、國家衛生健康委發布的《支持創新藥高質量發展的若干措施》，形成了覆蓋審評審批、臨床試驗、產能擴展等環節的全鏈條支持體系。醫保政策對創新藥商業化的推動作用尤為明顯。新藥從獲批上市到納入國家醫保目錄的平均時間大幅縮短，加速了創新藥的商業化放量，這一點在各企業財報中已得到明顯體現。
2025年，港股生物科技板塊迎來顯著回暖，資本信心的修復為行業注入了新的發展動力。根據半年報，上半年我國Biotech板塊收入同比增長14.12%，其中二季度增速達44.63%，頭部企業業績表現尤為亮眼。
在業績向好的同時，我國Biotech企業積極布局抗腫瘤ADC（抗體偶聯藥物）、AI制藥、細胞與基因治療等前沿技術賽道，力求通過差異化創新構建核心競爭力。在PROTAC、分子膠、mRNA等領域，中國企業也正努力跟進全球研發進度，以期形成差異化布局。
從百濟神州的全球領跑，到智翔金泰等新銳的初露鋒芒，再加上醫保放量與BD出海的雙重助力，國內Biotech企業正快速從“求生”轉向“求勝”。
然而，創新質量與全球化能力仍是行業必須面對的終極考題。唯有在差異化布局、成本控制和全球臨床推進上持續深耕，中國Biotech企業才能在全球創新藥舞臺上贏得持久的話語權。行業競爭將轉向創新質量和全球化能力的雙重比拼。希望下一個10年，將有更多既能仰望星空、又能腳踏實地的Biotech企業。
（作者單位：博騰制藥）
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(責任編輯：周雨同)
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