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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 作為全國普法先進“七連冠”并入選首批全國普法示范市的縣級市，江蘇省蘇州常熟市持續(xù)探索普法與產(chǎn)業(yè)深度融合的創(chuàng)新服務路徑。根據(jù)國家藥監(jiān)局關于產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)普法的統(tǒng)一部署安排，常熟市市場監(jiān)管局以江蘇省藥監(jiān)局常熟工作站、市生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務中心（以下簡稱“一站一中心”）為載體，在江蘇省藥監(jiān)局精心指導下，會同江蘇省藥監(jiān)局蘇州檢查分局、江蘇省藥監(jiān)局審評核查蘇州分中心，依托區(qū)域內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，加強與市工信、科技、衛(wèi)健、醫(yī)保等部門的協(xié)同創(chuàng)新，以普法先導為著力點，強化“誰執(zhí)法誰普法”工作責任制，積極推動企業(yè)落實主體責任，在政策協(xié)同、資源融通、服務融合等方面形成工作合力，積極構(gòu)建集研發(fā)、生產(chǎn)、服務于一體的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

　　一、“且去趕考，自有法治護航”，讓企業(yè)有獲得感。

　　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是蘇州的一號產(chǎn)業(yè)。2024年，常熟生命健康產(chǎn)業(yè)擁有規(guī)上企業(yè)62家，完成產(chǎn)值140.5億元，同比增長11%。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才需求高、專業(yè)性能強、資金投入大、項目周期長，每一次產(chǎn)品的審評、核查對于企業(yè)來說，都是委重投艱的趕考之路。“一站一中心”通過“一盤棋”抓統(tǒng)籌、“一把手”抓普法。首先建立一企一檔基礎數(shù)據(jù)庫。明確企業(yè)人員情況、生產(chǎn)情況，為企業(yè)編寫普法清單，明確相關法律法規(guī)、政策制度、標準規(guī)范的普法宣貫要求。根據(jù)產(chǎn)業(yè)所需，編制通俗易懂、實用便捷的藥械化安全普法手冊，針對常熟市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)外企招商需求，定制式推出中英文對照版本普法手冊，進一步增強法治意識。其次確立和完善面對面服務機制。對接常熟市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚載體，靈活運用面對面等方式對企業(yè)開展普法服務。邀請省藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局蘇州檢查分局與有需求的企業(yè)開展面對面座談、受理前預普法等服務，采取專題培訓、上門輔導、宣貫督促等方式，指導企業(yè)學懂弄通法律條文，明確監(jiān)管具體要求。同時由“一站一中心”啟動市監(jiān)常相伴小程序【生命健康】模塊：開辟產(chǎn)業(yè)需求征集欄目，讓企業(yè)在受理、審評、核查的過程中有任何問題，都可以通過微信小程序提交，企業(yè)提訴求更便捷，普法服務更高效；開辟法律法規(guī)普法欄目，梳理藥械化生產(chǎn)相關的法律法規(guī)讀本、上線江蘇省藥監(jiān)局下發(fā)的落實質(zhì)量安全主體責任工作指導手冊等內(nèi)容，提供指導手冊和法律法規(guī)下載途徑；法規(guī)自測欄目，任何時間、任何地點，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從業(yè)人員能快速檢驗自己對生物醫(yī)藥領域核心法律法規(guī)的熟悉程度。工作站的服務大廳還設置有“普法考試點”及“計算機考試房”，為前來辦理業(yè)務或是咨詢藥品、醫(yī)療器械注冊生產(chǎn)的企業(yè)提供一個便捷、高效的法規(guī)知識測評平臺，實現(xiàn)“以考代訓、以考促學”。最后圍繞“申報指導、政策咨詢、培訓宣貫、信息收集”中遇到的突出問題和共性問題推行全流程服務：加強“事前”法律法規(guī)宣貫解讀；通過“事中”咨詢，推動企業(yè)加強合規(guī)建設，將法律法規(guī)的要求內(nèi)化為企業(yè)制度和規(guī)范；抓好“事后”跟進，及時對接被檢單位并提供針對性普法指導服務，幫助其完善普法建設，及時完成不合格項目的整改工作。

　　二、“放心生活，法治浸潤民心”，讓群眾有滿意度。

　　首先，督促企業(yè)落實主體責任。組織宣貫、發(fā)放江蘇省藥監(jiān)局《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全主體責任指導手冊》，開展多層級多類型的“靶向式”宣講與培訓，將宣貫成效與企業(yè)落實主體責任評估結(jié)果掛鉤，倒逼主體責任落實從“紙面達標”轉(zhuǎn)向“實質(zhì)合規(guī)”。同時，豐富普法傳媒手段。以“服務群眾、放心生活、貼近民生”為核心，聚焦藥品、醫(yī)療器械、化妝品領域法律法規(guī)。通過公眾號、視頻號等線上平臺，制作情景短劇（如“網(wǎng)購化妝品陷阱”等），以輕喜劇形式普法，結(jié)合“全國安全用藥月”“化妝品安全科普周”等活動制作圖文并茂的公眾號推文；通過315線下擺攤、普法進社區(qū)進校園等活動，讓老百姓看得懂、用得上、記得住法律常識，增強法治意識，提升安全用藥用械用妝能力。最后，關注重點領域警示宣傳。結(jié)合常熟市藥械化生產(chǎn)企業(yè)的特點，梳理易發(fā)多發(fā)問題及風險點，以“一企一策”靶向指導，通過常熟市市場監(jiān)管局法規(guī)科牽頭定期開展以案釋法宣傳，解析典型案例（如微商銷售假藥案、藥械化虛假廣告等），結(jié)合法律條文和處罰后果，增強警示性，讓法律成為群眾健康生活的守護盾，讓普法浸潤群眾日常生活的每一刻。

　　三、“只顧成長，自有隊伍建設”，讓團隊有精氣神。

????建設“帶不走的普法工作隊”。目前，常熟市市場監(jiān)管局共有注冊公職律師16人，在全省首創(chuàng)公職律師積分管理模式，讓公職律師隊伍積極參與生物醫(yī)藥相關案件的決策以及行政復議處置，協(xié)助開展案件分析、會商工作，提高案件辦理質(zhì)量和效率，推動普法試點建設工作邁上新臺階。廣泛開展培訓實操，落實普法工作實踐。選拔系統(tǒng)內(nèi)涵蓋醫(yī)學、藥學、檢驗學等專業(yè)背景的專才參與江蘇省省級檢查員遴選。定期組織藥械化生產(chǎn)、經(jīng)營法律法規(guī)解讀、開展專才培訓及檢查實訓。設立普法人才庫，壯大普法中堅力量。將常熟市市場監(jiān)管局14個分局的專才納入藥械化普法服務專才庫，建立志愿普法服務制度，通過培訓加強市局到分局的輻射作用，因地制宜助推生物醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力培育和產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展，常態(tài)化開展藥械化法治宣傳服務活動，更有力、更精準地為常熟市企業(yè)提供法律服務。

　　四、“開門監(jiān)管，攜手同頻共振”，讓板塊有源動力。

　　建立普法服務平臺。以“一站一中心”作為藥械化普法服務平臺，聯(lián)合省藥監(jiān)局蘇州檢查分局、審評核查蘇州分中心等單位、與南京大學、江蘇省產(chǎn)研院等高校院所、與北大蘇南院等新型研發(fā)機構(gòu)合作，向以常熟高新技術(shù)開發(fā)區(qū)、常熟經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)、蘇虞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園以及古里大健康產(chǎn)業(yè)園為基礎的兩區(qū)兩園產(chǎn)業(yè)集群鋪展普法服務，在政策扶持、普法宣貫、合規(guī)指導、以案釋法方面提供專業(yè)普法宣貫，擴大普法工作輻射面。成立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)藥械化實訓點。目前，常熟市高新區(qū)管委作為常熟醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)普法的基地，切實落實了產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)管理方的普法責任。高新區(qū)生物醫(yī)藥上下游產(chǎn)業(yè)聚焦于免疫疾病、生物膝關節(jié)等領域，產(chǎn)業(yè)鏈上下游緊密聯(lián)動，通過龍頭企業(yè)引領潮頭、中小企業(yè)協(xié)同發(fā)展，有效帶動了產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)普法工作常態(tài)化。如智享生物（蘇州）有限公司已經(jīng)連續(xù)兩年配合省藥監(jiān)局舉辦生物制品監(jiān)管實訓，為上百名藥品生產(chǎn)監(jiān)管人員、藥品檢查員提供理論教學、現(xiàn)場教學、模擬實操等多元化教學。佰傲再生常熟基地開辟了普法宣傳點，提供個性化、精準化法律服務。加強兩區(qū)兩園信息互聯(lián)資源互通。定期召開常熟板塊聯(lián)絡員會議，由“一站一中心”將普法資源、成熟經(jīng)驗前置到板塊產(chǎn)業(yè)招商和項目落地的全生命周期中，在跨板塊、跨部門、跨領域合作交流上密集聯(lián)手，眼睛向“內(nèi)”、項目向“外”，不斷提升城市普法優(yōu)勢，現(xiàn)已服務高新區(qū)瑞典墨尼克、瑞士康特齒科等多個優(yōu)質(zhì)項目的快速落地，在政策扶持、普法宣貫、合規(guī)指導、以案釋法上，為板塊提供專業(yè)的普法宣貫。

　　常熟市市場監(jiān)管局“一站一中心”，將以國家藥監(jiān)局開展產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)普法試點為契機，深化研究分析，強化實踐探索，努力實現(xiàn)以“一條橫軸”統(tǒng)籌一盤棋局，建立健全法規(guī)宣貫、風險預警、合規(guī)指導的全鏈條服務機制；以“一條縱軸”貫通一張藍圖，以常熟生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)普法為圓心，進一步優(yōu)化法治生態(tài)，努力讓法治成為常熟生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的核心競爭力。（謝理帆 張晨雁）

(責任編輯：郭肖)