上海醫藥與生諾生物終止BD合作
- 2025-12-26 21:03
- 作者：劉雨蒙
- 來源：中國食品藥品網
中國食品藥品網訊 12月6日，上海醫藥發布公告稱，旗下子公司上藥信誼制藥有限公司（以下簡稱“上藥信誼”）與貴州生諾生物科技有限公司及其全資子公司江蘇太瑞生諾生物醫藥科技有限公司、上海生諾醫藥科技有限公司（三者合并簡稱“生諾生物”）已于11月18日簽署《生產、銷售及開發合作協議之終止協議》（以下簡稱“《終止協議》”）。
根據公告，上藥信誼于12月5日收到生諾生物返還的1.1億元首付款及開發注冊里程碑費用。自此，上藥信誼與生諾生物就新型抑酸劑X842項目長達4年的BD（商務拓展）合作宣告結束。
公開資料顯示，上藥信誼與生諾生物的BD合作始于2021年10月。
當是時，上海醫藥以最高不超過6.9億元（不含銷售提成）的對價，獲得了生諾生物尚處于Ⅲ期臨床的鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB）藥物X842（通用名：戊二酸利那拉生酯膠囊）原料藥及制劑在中國區域（包括香港、澳門及臺灣）的獨家委托生產權與所有適應癥的工業銷售權。雙方還約定，“將進一步探討包括股權投資、聯合開發等形式的合作，加快X842及其他在研產品開發和上市工作”。
2024年12月1日，1類創新藥戊二酸利那拉生酯膠囊獲批上市，用于治療反流性食管炎。
對于此次解約，公告的解釋很簡單，僅為“對外部市場的綜合評估，同時考慮各方整體經營發展規劃”。
約印醫療基金合伙人張亮對此表示認同。他認為，BD合作建立在雙方對未來發展的共識之上，當市場環境或企業戰略發生變化時，調整乃至終止合作是商業理性下的常見選擇。
據悉，在2021年，國內P-CAB賽道前景廣闊，獲批上市藥物僅有武田制藥的富馬酸伏諾拉生片一款，已處于Ⅲ期臨床的X842被市場寄予厚望。
但時至今日，不僅羅欣藥業的替戈拉生片、柯菲平醫藥的鹽酸凱普拉生片兩款P-CAB藥物相繼于2022年、2023年獲批上市，且上述三款P-CAB藥物均已進入國家醫保目錄；此外，就富馬酸伏諾拉生片來看，雖然原研企業武田制藥的專利保護期于2026年8月底到期，但截至今年12月，注冊證數量已超過60。
“如果生諾生物尋得更契合發展消化賽道的合作伙伴，而上藥信誼也因戰略調整不愿繼續追加投入，友好終止并退回款項便成為高效解決方案。”張亮說。
12月7日，華東醫藥股份有限公司發布公告稱，已與生諾生物就戊二酸利那拉生酯膠囊及其他劑型達成中國大陸地區的獨家商業化合作，協議將于明年1月1日生效。
對于上海醫藥與生諾生物此次解約，專家普遍認為，這為我國BD合作糾紛解決提供的范例作用。
“此次解約對本土企業未來開展創新藥BD合作有重要的啟發作用，能夠引導行業逐步完善糾紛解決機制?！睆埩帘硎?。
在此次公告之前，雙方已于2025年11月簽訂了《生產、銷售及開發合作協議之終止協議》，明確在該協議簽訂后45個工作日內，若上海醫藥收到貴州生諾返還的首付款及開發注冊里程碑費用，則原合作協議自動終止。12月5日，上海醫藥收到生諾生物返還的該筆款項共計1.1億元。
北京天馳君泰律師事務所高級合伙人張合則認為，上藥信誼與生諾生物并未就爭議本身過多糾纏，而是將精力放在如何高效有序地退出，或許源于雙方將功課“做在事前”。
“在合作之初，雙方就對潛在風險和可能出現的爭議做出相對充分的約定。有了這個基礎，將來產生分歧才能有理性的處理依據。這種成熟的糾紛處理方式是值得行業借鑒的?！睆埡媳硎?，一旦BD交易雙方陷入漫長的仲裁或訴訟，不僅可能錯失關鍵的市場窗口，還會導致商業利益持續受損。
“上藥信誼和生諾生物對待分歧的態度是務實的，表明我國創新藥企業在BD合作的心態正走向成熟?！睆埡先缡钦f。（劉雨蒙）
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(責任編輯：宋莉)
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