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　　12月25日至26日，國家藥監局藥品和醫療器械審評檢查華中分中心主任劉英慧、湖北省藥監局副局長徐文林一行赴宜昌市，圍繞區域內生物醫藥產業發展現狀、規劃布局及重點企業在藥品研發、技術審評等方面面臨的關鍵問題開展專題調研，旨在強化事前事中指導，推動藥品創新與產業高質量發展。

　　在宜昌人福藥業有限公司，調研組實地走訪了小容量注射劑車間、自動化立體倉庫及藥物研究院等核心研發生產區域，深入了解企業在麻醉藥品等領域的技術創新與生產管理實踐，并就研發注冊過程中的關鍵節點與前置服務需求與企業進行了交流。在東陽光宜都基地，調研組聽取了企業在生物制藥、冬蟲夏草生態繁育等方面的產業化進展匯報，并實地考察了胰島素工廠、冬蟲夏草工廠和生物發酵生產線，全面了解相關產品從研發到產業化的全鏈條布局。

　　調研過程中，調研組與企業圍繞研發注冊、前置服務、溝通機制等實際問題進行了深入交流。劉英慧介紹了華中分中心的主要職能，表示將積極發揮分中心在事前事中研發指導、受理咨詢、溝通交流等方面的技術服務作用，加強與地方藥監部門及企業的常態化聯絡，為重點產品的研發注冊提供更加精準高效的指導支持，共同激發產業創新活力。徐文林在調研交流中指出，希望企業進一步加強創新驅動，加大研發投入，加快高質量發展；落實全生命周期質量管理，履行企業主體責任，守牢藥品安全底線；同時，加強溝通交流，充分利用好華中分中心這個平臺，提高藥品研發注冊效率。

　　湖北省藥監局注冊處、藥品中心、宜昌分局相關負責人參加調研。宜昌市政府及市場監管部門負責人員一同參與。（湖北省藥監局宜昌分局）

(責任編輯：郭肖)