福建省藥監局調研廈門藥品監管工作 助推“清責”“清源”行動落地見效
中國食品藥品網訊 近日,福建省藥監局調研團隊赴廈門生物醫藥港開展調研,聚焦藥品生產環節“清責”行動、藥品經營環節“清源”行動推進情況,實地督導藥品質量安全監管工作,廈門藥品稽查辦有關人員陪同調研。
調研團隊先后走進廈門寶瑞藥業有限公司、廈門漢豐醫藥有限公司,通過實地查看生產車間、座談交流等方式,詳細了解企業業務布局、生產流程管控、市場銷售運營等實際情況,認真傾聽企業在發展過程中遇到的難點問題,并現場針對性提出解決方案與指導意見。
在廈門寶瑞藥業有限公司,調研團隊強調,企業需強化委托生產全流程質量管控,嚴格落實藥品上市許可持有人主體責任,從原材料采購到成品出廠的各環節筑牢質量防線,確保生產經營活動持續合規。在廈門漢豐醫藥有限公司,調研團隊要求企業切實扛起質量安全主體責任,全面排查質量管理各環節風險隱患,進一步優化管理措施,嚴格執行資質審核、入庫核驗、配送管理、品種追溯等關鍵環節的管理要求,實現藥品從采購驗收至終端配送的全流程可監控、可追溯。
此次調研緊扣“清責”“清源”行動核心要求,通過“面對面”溝通、“點對點”指導,既精準掌握了企業生產經營與合規管理實際情況,也為企業破解發展難題提供了有力支持。下一步,相關部門將以此次調研為契機,持續推動兩項行動走深走實,壓實企業主體責任,筑牢藥品安全屏障。(通訊員 毛志超)

(責任編輯:郭肖)
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