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　　中國食品藥品網訊 近日，天津市藥監局第一監管辦（以下簡稱第一監管辦）聯合和平區市場監管局，對中國醫學科學院血液病醫院（以下簡稱血液病醫院）細胞治療產品的臨床應用與管理情況開展了專項調研。

　　聯合調研組通過實地走訪、查閱資料、座談交流相結合的方式，重點調研了血液病醫院CAR-T細胞治療藥物的細胞采集、運輸、回輸及不良反應監測等各環節全流程管理情況。調研組就梳理出的風險點與薄弱環節，與參會人員進行了充分討論，并在優化流程銜接、強化質量追溯、完善應急響應等方面提出了針對性建議。

　　第一監管辦相關負責人介紹，今后將會同和平區市場監管局從三個維度持續發力：一是打通信息鏈路，著力推動醫療機構與相關藥品生產企業構建快速、高效的不良反應協同響應機制；二是強化內部管理，引導醫療機構持續推動全流程規范化建設，全面完善內控制度與操作細則，提升管理的精細化水平；三是凝聚監管合力，暢通細胞治療產品的臨床使用與藥品流通環節的監管銜接，探索建立覆蓋產品全生命周期的協同監管模式。（楊菲）

(責任編輯：宋莉)