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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 2026年1月1日起，新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄在全國(guó)正式實(shí)施。本次目錄新增114種藥品，19種藥品納入首版商保創(chuàng)新藥目錄，腫瘤、慢病、精神疾病、罕見(jiàn)病、兒童用藥等重點(diǎn)領(lǐng)域的保障水平得到明顯提升。

　　其中，由上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司自主研發(fā)的1.1類創(chuàng)新藥蘆沃美替尼片（商品名：復(fù)邁寧?）成功進(jìn)入醫(yī)保目錄。進(jìn)一步提升高質(zhì)量中國(guó)原研藥物在罕見(jiàn)病治療領(lǐng)域的可及性，實(shí)現(xiàn)從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的跨越。

　　突破年齡限制，兩歲患兒迎來(lái)專屬治療方案

　　蘆沃美替尼主要用于治療2歲及以上伴有無(wú)法手術(shù)叢狀神經(jīng)纖維瘤（PN）的Ⅰ型神經(jīng)纖維瘤?。∟F1）兒童及青少年患者和朗格漢斯細(xì)胞組織細(xì)胞增生癥(LCH)和組織細(xì)胞腫瘤成人患者。

　　對(duì)于叢狀神經(jīng)纖維瘤兒童患者而言，此前的靶向藥物僅可用于治療3-18歲未成年群體，而叢狀神經(jīng)纖維瘤的疾病特征為年齡越低、進(jìn)展越快，需要盡早進(jìn)行治療干預(yù)。蘆沃美替尼將適應(yīng)癥拓展至2歲兒童，可以讓患者更早接受治療，盡早控制疾病進(jìn)展。

　　適應(yīng)癥拓展，覆蓋多類罕見(jiàn)腫瘤

　　罕見(jiàn)病種類繁多、發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，加之患者基數(shù)小、商業(yè)回報(bào)低等客觀因素，藥企研發(fā)往往動(dòng)力不足，“無(wú)藥可用”是這一群體的現(xiàn)實(shí)困境。

　　MAPK是腫瘤細(xì)胞中的一個(gè)信號(hào)通路，在許多腫瘤中，這條通路會(huì)因基因突變而異常激活，導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞不受控制地增殖和擴(kuò)散，MEK1/2就是其中負(fù)責(zé)傳遞分裂與復(fù)制指令的“通信員”。蘆沃美替尼是一種MEK1/2抑制劑，其作用就是高選擇性阻斷MEK1/2傳遞指令的功能，進(jìn)一步改善病情。

　　朗格漢斯細(xì)胞組織細(xì)胞增生癥（LCH）及組織細(xì)胞腫瘤是一種可累及全身多系統(tǒng)的異質(zhì)性疾病，臨床表現(xiàn)包括骨痛、皮膚潰瘍、心臟病、尿崩癥等，存在多系統(tǒng)累及的患者生存預(yù)后不佳，需要進(jìn)行系統(tǒng)性的藥物干預(yù)。但此前國(guó)內(nèi)沒(méi)有獲批的治療藥物。蘆沃美替尼是國(guó)內(nèi)目前首個(gè)且唯一獲批用于成人朗格漢斯細(xì)胞組織細(xì)胞增生癥（LCH）及組織細(xì)胞腫瘤的藥物，填補(bǔ)了疾病治療空白，為該類罕見(jiàn)病患者帶來(lái)了全新生存希望。

　　醫(yī)保賦能，打通罕見(jiàn)病救治“最后一公里”

　　由于研發(fā)投入大、市場(chǎng)需求小，罕見(jiàn)病藥物往往價(jià)格高昂，成為制約患者用藥的最大障礙。數(shù)據(jù)顯示，進(jìn)口罕見(jiàn)病藥物年治療費(fèi)用常達(dá)數(shù)十萬(wàn)元，讓普通患者家庭望而卻步。復(fù)星醫(yī)藥針對(duì)蘆沃美替尼的累計(jì)研發(fā)投入達(dá)人民幣6.38億元，如何在保障研發(fā)回報(bào)的同時(shí)，讓患者"用得起藥"，成為企業(yè)面臨的重要課題。

　　納入新版醫(yī)保目錄后，蘆沃美替尼的治療費(fèi)用實(shí)現(xiàn)大幅降低，整體降幅約66.5%。這一價(jià)格調(diào)整將極大減輕患者家庭的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，讓更多罕見(jiàn)病患者能夠長(zhǎng)期規(guī)范治療。

　　對(duì)于罕見(jiàn)病患者來(lái)說(shuō)，醫(yī)保準(zhǔn)入不是終點(diǎn)，而是有藥可醫(yī)的起點(diǎn)。醫(yī)保覆蓋將讓無(wú)力承擔(dān)高昂藥費(fèi)的患者重新獲得治療機(jī)會(huì)。

　　蘆沃美替尼的成功不僅是一款罕見(jiàn)病藥物的突破，更是中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新能力的集中體現(xiàn)。復(fù)星醫(yī)藥在罕見(jiàn)病領(lǐng)域的深耕亦展現(xiàn)了中國(guó)藥企的責(zé)任與擔(dān)當(dāng)，進(jìn)一步解決了我國(guó)罕見(jiàn)病“診斷難、用藥難、支付難”的三重困境。

　　罕見(jiàn)病不是孤島，而是整個(gè)社會(huì)的鏡子。未來(lái)，復(fù)星醫(yī)藥將繼續(xù)以患者為中心，加快創(chuàng)新藥物研發(fā)與全球化進(jìn)程，攜手政府、專家、科研機(jī)構(gòu)與患者組織，共建從篩查、診斷、治療到長(zhǎng)期隨訪的全鏈條診療體系，讓中國(guó)本土的創(chuàng)新成果惠及更多患者。（秋雨）

(責(zé)任編輯：郭肖)