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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日，福建省藥監(jiān)局召開疫苗生產(chǎn)監(jiān)管專題會(huì)議，聚焦疫苗生產(chǎn)質(zhì)量安全核心，聯(lián)動(dòng)監(jiān)管部門、技術(shù)機(jī)構(gòu)、疫苗企業(yè)及派駐檢查員，系統(tǒng)梳理監(jiān)管成效、破解工作難點(diǎn)，部署下一階段重點(diǎn)任務(wù)，全力守住疫苗安全底線。

　　此次會(huì)議參會(huì)范圍覆蓋省藥監(jiān)局相關(guān)處室、藥品稽查辦、直屬單位，以及疫苗派駐檢查員、疫苗生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人，實(shí)現(xiàn)“監(jiān)管方+企業(yè)方+技術(shù)支撐方”三方聯(lián)動(dòng)。會(huì)議聽取了疫苗生產(chǎn)企業(yè)上年度生產(chǎn)質(zhì)量管理、接受境外檢查及免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)供應(yīng)等情況，對(duì)疫苗派駐檢查、日常監(jiān)管、批簽發(fā)、AEFI監(jiān)測(cè)、上市后變更、WLA評(píng)估等工作進(jìn)行了研討交流，對(duì)新一批疫苗派駐檢查員進(jìn)行了工作提醒，并對(duì)下階段疫苗生產(chǎn)監(jiān)管工作進(jìn)行了部署。

　　會(huì)議對(duì)疫苗監(jiān)管工作提出三點(diǎn)核心要求：首先是提高政治站位，將疫苗生產(chǎn)監(jiān)管作為全省藥品安全工作的“重中之重”；其次是壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，要求疫苗生產(chǎn)企業(yè)對(duì)標(biāo)國(guó)際一流質(zhì)量管理水平，確保免疫規(guī)劃工作有序推進(jìn)；其三是提升監(jiān)管與技術(shù)支撐效能，強(qiáng)化AEFI風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)監(jiān)測(cè)與評(píng)估，健全疫苗安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制，同步推進(jìn)疫苗批簽發(fā)能力升級(jí)與WLA評(píng)估工作，以“全鏈條監(jiān)管+全要素保障”推動(dòng)疫苗產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（通訊員毛志超）

(責(zé)任編輯：宋莉)