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　　中國食品藥品網訊 以創新為底色的生物醫藥產業正持續為廈門注入發展活力。據廈門市市場監管局的信息，截至2025年底，廈門市生物醫藥產業已集聚企業超過1800家，產業規模近千億元，累計上市1類新藥8個，獲批境內第三類醫療器械產品72個，占福建省總量的90%。

　　廈門市食品藥品質量檢驗研究院（以下簡稱市食藥檢院）在承擔國家藥品抽檢任務中表現突出。自2009年以來，已完成超5500批次抽檢，15個品種進入現場評議，6個品種的質量分析報告躋身全國前十。該院通過深化產學研合作，攻克多項前沿檢測技術，順利完成2025年度372批次規定抽檢任務，并開展32項探索性研究，同步上報5項風險信息。此外，市食藥檢院積極參與藥品標準建設，累計承擔33項國家藥品標準制修訂任務，負責起草的30個品種質量標準被載入2025年版《中華人民共和國藥典》。目前，一個覆蓋藥品、器械、生物安全等八大領域的現代化檢測中心正在海滄建設，未來將滿足全市90%以上的檢測需求。藥品監管隊伍中，基層職業化檢查員人數在一年內實現翻倍。這得益于該局構建的“1+N”培訓體系及一攬子人才制度，從“引、育、留、塑”全鏈條發力，提升隊伍專業水平。2023至2025年間，共組織脫產培訓12期、各類業務培訓28場次。

　　廈門市市場監管局通過提前介入、專人對接等方式，為企業提供專業指導。例如，幫助福建盛迪醫藥有限公司的新藥提前獲批，使其趕上國家醫保目錄申報窗口。該局還成立了服務生物醫藥（醫療器械）產業高質量發展工作小組，推動福建省藥監局在海滄區設立多個服務中心，使60余項行政許可事項實現“門口辦、當日辦”。此外，為深化兩岸融合發展，廈門市市場監管局組織開展兩岸醫療器械產品比對研究，已完成多項產品的比對報告并在兩岸標準共通服務平臺公布。

　　去年4月，廈門市市場監管局聯合多部門印發《廈門市全鏈條支持生物醫藥產業高質量發展若干措施》，圍繞研發創新、臨床試驗、檢驗檢測、審評審批等推出20條舉措，建立多部門協同機制，為產業發展提供全方位政策保障。（通訊員毛志超）

(責任編輯：宋莉)