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　　藥品監管現代化建設是守護公眾健康、推動醫藥產業高質量發展的關鍵支撐。在今年的全國藥品監督管理工作會議上，國家藥監局將“扎實推進藥品監管現代化建設”列為年度重點工作之一，并提出“高質量完成‘十五五’規劃編制”“推進全國藥品監管一體化”“加強監管人才隊伍建設”“創新監管方式方法”“深度參與全球藥品安全治理”等五項具體舉措，將目標細化為可執行的清晰行動，分解為一步一個腳印的具體路徑。

　　謀篇布局，落子關鍵。近年來，我國藥品監管現代化建設取得前所未有的重大成就，但面對產品創新、技術創新和業態創新帶來的新挑戰，需扎實推進藥品監管現代化建設。這是時代發展的必然要求，是守護人民健康的關鍵舉措，更是監管部門履行使命的重要路徑。

　　扎實推進藥品監管現代化建設，要高質量完成“十五五”藥品規劃編制。“善謀者勝，遠謀者興。”要想干事、干成事，必須會謀事、善謀事。“十五五”藥品規劃是未來五年藥品監管工作的行動綱領，將為保障公眾用藥安全、促進醫藥產業高質量發展提供明確指引。編制好“十五五”藥品規劃，不僅是落實黨的二十屆四中全會精神的重大舉措，也是推進藥品監管體系和監管能力現代化的重要保障。各地各單位要積極參與編制工作，使國家藥品規劃更好地體現中央精神、順應時代發展、反映人民意愿、符合藥監實際。各地要立足本地藥品監管實際和產業發展現狀，開門問策，集思廣益，認真做好本級藥品規劃編制工作。各級藥品規劃要注重銜接協同，形成定位準確、邊界清晰、功能互補、統一銜接的規劃體系。

　　扎實推進藥品監管現代化建設，要推進全國藥品監管一體化。藥品安全治理是一項系統工程，必須堅持全國一盤棋，強化上下聯動、部門協同。要打破地域壁壘，加強跨部門跨層級協同配合，推動建立規范統一的藥品監管體系，加強省、市、縣三級藥品監管部門在委托生產、網絡銷售等重點領域和關鍵環節監管協作配合。要以“前瞻布局”主動贏得長遠發展，加快提升7個藥品和醫療器械審評檢查分中心的能力，完善藥審中心、器審中心、核查中心與分中心的工作機制，加強與當地藥監部門的工作協調，為打造區域產業發展新高地貢獻更多力量。

　　扎實推進藥品監管現代化建設，要加強監管人才隊伍建設。人才是發展的“第一資源”。要堅持黨管人才、服務監管，堅持專業導向、深化改革，認真落實四部委聯合印發的《關于加強新時代藥品監管人才工作的實施意見》，著力打造政治過硬、業務精湛、規模適當、結構合理的高素質藥品監管人才隊伍。尊重人才、培育人才、善用人才，不僅是發展的策略，也是引領時代進步的重要抉擇。要加快人才培養力度，加快改革人才評價機制，推動藥品監管優秀人才持續涌現，讓人才優勢轉化為監管優勢和發展優勢。

　　扎實推進藥品監管現代化建設，要創新監管方式方法。傳統監管模式難以完全應對新業態、新技術帶來的挑戰，“創新監管方式方法”是適應發展的必然路徑。要用好國家“兩新”政策，做好國家、省、市三級藥品檢驗檢測設備更新項目實施工作，通過硬件升級提升檢驗能力，筑牢藥品安全防線的基石。要堅持以信息化引領藥品監管現代化，統籌推進“人工智能+藥品監管”，深化智慧監管創新應用，加快提升監管效能，加快提升監管的預見性、精準性與靶向性。要深入推進監管科學研究，建立健全監管新工具、新標準、新方法，讓監管跟上醫藥創新的步伐，實現嚴格監管與促進創新的最佳平衡。

　　扎實推進藥品監管現代化建設，要深度參與全球藥品安全治理。藥品安全無國界，深化國際協調與合作已成為必然選擇。要充分發揮國際多邊平臺的交流協調作用，深化與世界衛生組織的合作，持續推進藥品審評技術要求與ICH指導原則相協調一致。要持續深化與東盟國家在傳統藥領域的合作，繼續在ICMRA、IMDRF、GHWP等國際組織中積極發揮作用，在全球藥品安全治理格局中贏得更大話語權，推動中國藥品監管國際影響力再上新臺階。

　　扎實推進藥品監管現代化建設是一場接力跑，需要一步一個腳印，持之以恒，久久為功。在新征程上，要清醒認識當前的問題短板，持續提升監管工作的科學化、法治化、國際化與現代化水平。通過構建具有全球吸引力的創新生態系統，加速推動我國從制藥大國向制藥強國的歷史性跨越，為助力健康中國建設貢獻更多力量。（本報評論員 蔣紅瑜）

(責任編輯：常靖婕)