吉林省藥監局局長孫繼民調研省藥品審評中心
中國食品藥品網訊 2022年12月27日,吉林省藥監局黨組書記、局長孫繼民赴吉林省藥品審評中心,調研“兩品一械”技術審評工作。
孫繼民表示,藥品審評中心要認真落實“四個最嚴”要求,踐行為民審評理念。科學、高效地評估擬上市藥械產品的安全性、質量可控性是審評審批制度改革的重要組成部分,需要廣大審評人員具備過硬的專業素質、全面的審評能力、清正廉潔的工作作風。要持續加強和完善審評隊伍建設,進一步明確審評人員崗位職責,加強技術培訓與研究能力的提升,建立良好的獎勵機制及考核評估方法,努力建設一支符合新時代產業發展要求的技術審評隊伍,不斷滿足科學監管的要求。
孫繼民強調,便捷高效的審評服務是企業發展的助推器。要深入開展“我為群眾辦實事”實踐活動,進一步采取有針對性的措施和辦法,幫助“兩品一械”生產企業解決產品注冊中遇到的難點、痛點和堵點問題。針對企業具體需求,要強化審評重心前移,給予企業“提前介入”指導幫扶,解決制約企業發展的技術難題。尤其對納入本省創新的第二類醫療器械,要根據注冊人的申請,按照早期介入、專人負責、科學審評的原則,加強溝通,優先審評,讓企業和群眾切實感受到鼓勵創新帶來的便利。
孫繼民要求,省藥品審評中心要強化審評質量管理,嚴把審評關口,創新審評機制和流程,優化審評程序,全面推動技術審評向科學化、規范化、標準化方向邁進。要充分發揮技術審評優勢,全力支持疫情防控藥械產品的供應保障,在確保產品質量安全的前提下,以最快的速度、最優的路徑、最好的服務為企業擴產保供提供審評審批服務。對防疫急需的中藥制劑和醫療器械產品,采取“一對一”線上對接、“點對點”靠前幫扶、“面對面”遠程指導的服務方式,容缺辦理,全力以赴穩產保供,助力吉林省醫藥健康產業高質量發展,保障公眾用藥用械安全有效。(葉陽歡)
(責任編輯:常靖婕)
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