監管賦能邊境藥企升級之路
近日,隨著新版《藥品經營許可證》的頒發,德宏州天生藥業有限公司(以下簡稱天生藥業)順利完成了五年一度的藥品經營質量管理規范(GSP)換證許可檢查。這不僅是企業質量管理體系持續有效運行的印證,也是德宏州藥品監督管理部門主動服務、助推邊境地區中藥材貿易規范化發展的生動實踐。

GSP認證筑牢質量根基
地處祖國西南邊陲的德宏州,坐擁瑞麗、畹町兩大國家級口岸,是我國連接南亞東南亞的咽喉要道,也是中藥材進口貿易的重鎮。2014年在此成立的天生藥業,依托區位優勢,迅速在中藥材進口領域打開局面。
“GSP認證是我們的生命線。”公司副總經理、質量管理機構負責人許逵坦言。藥品經營,質量是根基。2017年,公司首次通過GSP認證,建立了質量管理的框架。
其業務規模在2019年達到一個高峰。彼時,瑞麗口岸中藥材進口量穩居全國第一,總量超過40000噸。而天生藥業一家的進口量就高達18000余噸,幾乎占據了口岸業務的“半壁江山”。至今,公司已累計獲得36余種藥材的進口批件,從常見的砂仁、姜黃到珍貴的重樓、靈芝,貨流從瑞麗、景洪等多個口岸源源不斷涌入。

真正的考驗在2023年換證時到來。為迎接換證檢查,公司在畹町新建的瀚易中藥材國際交易中心內,建設了上萬平方米的高標準倉儲庫房。陰涼庫溫度不超過20℃,一旦溫濕度自動監測系統發現超溫,空調便會立即啟動;常溫庫也全面配備了除濕、防蟲設備,以保障儲存環節的藥材品質。
“從倉庫的布局設計,到質量管理體系文件的完善,省藥監局、州市場監管局的專家多次上門,給了我們很多關鍵的指導和幫助。”許逵回憶道。監管部門的提前介入與現場指導,讓企業少走了“彎路”,將GSP的條文標準進行了扎實地落實。

德宏州市場監督管理局藥品化妝品監管科科長段明川介紹,面對邊境地區企業發展的特殊性與復雜的外部環境,監管部門并未將職責止步于“檢查”。他們將服務融入監管,通過政策宣講、現場答疑、跟蹤輔導等方式,幫助企業真正理解規范、落實要求。
這種“有溫度”的監管,有效激發了企業的內生動力。天生藥業不僅在硬件上持續投入,更在軟件上深耕,健全了覆蓋藥品采購、儲存、銷售、運輸全鏈條的質量管理體系。

從貿易通道到產業高地
在鞏固質量基礎的同時,企業將目光投向更長遠的發展。其投資建設的瀚易中藥材國際交易中心,正嘗試推動傳統貿易模式的轉型。
“我們主要依托瑞麗口岸的優勢,計劃打造一個專注于進出口中藥材及農產品的線上交易平臺。”中心負責人羅凌翔介紹道。其規劃是推動部分線下大宗交易轉向線上,并逐步探索中遠期、倉單交易等更多元的形式,以吸引更廣泛的客戶與資源參與。

目前,一期以線上為主的電商平臺(1.0版本)已上線運行,客戶可直接通過平臺下單采購。“過去貨物抵達瑞麗后大多直接發往各地,未來我們希望將這里逐步發展為輻射東南亞的線上交易節點之一,”羅凌翔表示,“客戶通過移動設備或電腦即可完成采購,平臺未來計劃支持從中遠期倉單到現貨的多種交易方式。”據了解,相關中遠期及倉單交易功能預計將于明年上線。
線上中藥材交易平臺的建設只是企業發展布局的一部分。根據規劃,公司還將在畹町建設中藥飲片廠,提升進口原料的加工附加值;與云南農業大學合作建立產學研基地,開展“食藥同源”產品與藥材研究;并在緬甸曼德勒設立分支機構,從源頭保障藥材與農產品的資源供應。
“我們堅持以貿易為先導,同時布局種植源頭與加工環節。”許逵概括了公司的發展思路。今年以來,企業已建成兩條生產線,開始對進口豆類、堅果等農產品進行就地加工;其自有的1500畝種植基地,也在嘗試培育山烏龜等特色藥材,探索從種植端把控品質。

“企業的中藥材產業發展,始終得益于藥監部門的嚴格監管與務實服務。”許逵表示,在他看來,規范的監管是企業穩定發展的保障,而有效的服務則為企業的創新探索提供了支持。
站在現代化的倉儲設施與逐步完善的電子交易大屏前,天生藥業的發展路徑正逐漸清晰:推動中藥材進口從傳統的“通道式”貿易,向種植、加工、貿易、研發一體化的全產業鏈轉型升級。
在監管賦能與服務前哨的雙重護航下,德宏州正努力將其區位與資源優勢,轉化為產業與經濟優勢。隨著更多本地企業在規范中成長、在探索中前進,德宏有望從中藥材集散地,逐步向中醫藥產業高地邁進。
(責任編輯:郭肖)
右鍵點擊另存二維碼!