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每周醫藥看點（2025年12月29日—2026年1月4日）

2025年12月31日召開的國務院常務會議，審議通過《中華人民共和國藥品管理法實施條例(修訂草案)》；國家藥監局決定，將當歸苦參丸由處方藥轉換為非處方藥……2025年12月29日—2026年1月4日醫藥行業的這些動態值得關注。行業·政策動態1.2025年12月31日召開的國務院常務會...【詳情】

每周醫藥看點（12月22日—28日）

國家藥監局發布《互聯網藥品醫療器械信息服務備案管理規定》，對互聯網藥品醫療器械信息服務備案的內容、辦理條件、工作程序、所需資料等相關事項進行了規定；國家藥監局決定對孟魯司特制劑說明書內容進行統一修訂……12月22日—28日，醫藥行業的這些動態值得關注。行業...【詳情】

每周醫藥看點（12月15日—21日）

國家醫療保障局辦公室印發的《醫保基金清算提質增效三年行動計劃》提出，自2028年起，實現每年3月底前完成上年度清算，清算資金占年度醫保基金撥付的3%左右，推進季度清算等創新模式；國家藥監局藥品審評中心（CDE）就《化學仿制藥滴眼劑研究技術指導原則（征求意見稿）【詳情】

每周醫藥看點（12月8日—14日）

海關總署、國家衛生健康委、市場監管總局、國家藥監局發布公告，決定對部分食藥物質試點實施進口分類管理，并公布《試點實施進口分類監管食藥物質清單》；國家藥監局決定，對更年安制劑（包括片劑、膠囊劑和丸劑）和復方當歸注射劑的藥品說明書進行統一修訂……12月8日...【詳情】

2025年版《中國藥典》微生物標準的變化與發展趨勢（下）

的時效性，簡化日常菌種的鑒定工作。同時，2025年版《中國藥典》配套制定了微生物全基因組測序技術指導原則（9110），從實驗室要求、技術指標、技術流程、結果影響因素、方法學考察等多個維度，對技術實施要求予以規范，明確了全基因組測序技術在藥品生產全鏈條中對微生...【詳情】

2025年版《中國藥典》微生物標準的變化與發展趨勢（上）

本文以2025年版《中國藥典》四部微生物相關通則和指導原則為研究對象，系統分析其制修訂原則、主要特點及發展趨勢，重點闡述微生物相關標準的創新理念及發展方向，深入探討藥品全生命周期管理及基于風險的藥品質量控制領域的最新要求，以期為完善《中國藥典【詳情】

每周醫藥看點（12月1日—7日）

國家醫保局、人力資源社會保障部印發《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025年）》和《商業健康保險創新藥品目錄（2025年）》；國家藥監局發布《仿制藥參比制劑目錄（第九十九批）》，其中包括奧德昔巴特膠囊等品種。……12月1日—7日醫藥行業的這些動態...【詳情】

每周醫藥看點（11月24日—30日）

國家藥監局信息中心、國家藥監局食品藥品審核查驗中心就《疫苗生產檢驗電子化記錄技術指南（修訂稿征求意見稿）》公開征求意見；國家藥監局藥品審評中心（CDE）就《“三結合”中藥注冊審評證據體系下臨床試驗的一般原則（征求意見稿）》公開征求意見……11月24日—30日...【詳情】

每周醫藥看點（11月17日—23日）

國家藥監局發布《藥品生產企業出口藥品檢查和出口證明管理規定》，給予拓寬藥品出口證明出證范圍等便利舉措，同時明確出口藥品生產合規要求和檢查要求；國家藥監局發布《仿制藥參比制劑目錄（第九十八批）》，其中包括鹽酸來羅西利片等品種……11月17日—23日，醫藥行業...【詳情】