每周醫(yī)藥看點(diǎn)（2025年12月29日—2026年1月4日）
甘肅省藥監(jiān)局行政許可處（省政府政務(wù)大廳藥品監(jiān)管分中心）榮獲“甘肅省三八紅旗集體”稱號(hào)
甘肅省藥監(jiān)局行政許可處（省政府政務(wù)大廳藥品監(jiān)管分中心）榮獲“甘肅省三八紅旗集體”稱號(hào)【詳情】王擁軍院士團(tuán)隊(duì)TASTE-2研究登上《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》 腦細(xì)胞保護(hù)劑聯(lián)合取栓顯著降低致殘
由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院王擁軍院士團(tuán)隊(duì)牽頭完成的一項(xiàng)針對(duì)缺血性卒中患者的大規(guī)模臨床研究（TASTE-2），在國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》（BMJ，IF:42.7）上正式發(fā)表全文...【詳情】新版國(guó)家醫(yī)保目錄實(shí)施，復(fù)邁寧納入醫(yī)保改寫罕見(jiàn)病治療格局
由上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司自主研發(fā)的1.1類創(chuàng)新藥蘆沃美替尼片（商品名：復(fù)邁寧?）成功進(jìn)入醫(yī)保目錄。【詳情】內(nèi)蒙古發(fā)布藥品零售企業(yè)許可驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則
1月4日，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局印發(fā)了《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品零售企業(yè)許可驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則》。【詳情】福建省龍巖市武平縣紫芝林下栽培邁入標(biāo)準(zhǔn)化時(shí)代地方標(biāo)準(zhǔn) 為產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展賦能
近期，福建省市場(chǎng)監(jiān)管局正式批準(zhǔn)發(fā)布由福建省龍巖市武平縣市場(chǎng)監(jiān)管局等7家單位聯(lián)合起草的《紫芝林下栽培技術(shù)規(guī)程》【詳情】江西鷹潭開(kāi)展居民家庭過(guò)期藥品回收集中銷毀活動(dòng)
江西鷹潭開(kāi)展居民家庭過(guò)期藥品回收集中銷毀活動(dòng)【詳情】近期美國(guó)Clinicaltrial數(shù)據(jù)庫(kù)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示—— 結(jié)直腸癌和帕金森病藥物研發(fā)活躍
根據(jù)美國(guó)Clinicaltrial數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)，2025年11月份，全球新開(kāi)由企業(yè)資本主導(dǎo)的臨床試驗(yàn)總數(shù)為607項(xiàng)，數(shù)量環(huán)比下降9.81%；單月新開(kāi)臨床試驗(yàn)數(shù)量低于2024年同期水平，同比下降13.79%。其... 【詳情】10月份中美歐批準(zhǔn)上市新藥盤點(diǎn) 我國(guó)自主研發(fā)的四款新藥在全球范圍內(nèi)首次獲批上市
10月份中美歐批準(zhǔn)上市的新藥中，中國(guó)批準(zhǔn)的新藥數(shù)量最多，為5款；美國(guó)批準(zhǔn)3款；歐盟批準(zhǔn)1款新藥上市。中國(guó)批準(zhǔn)五款新藥上市10月份，我國(guó)共批準(zhǔn)5款新藥上市。根據(jù)Pharmadigger數(shù)據(jù)庫(kù)，... 【詳情】10月份美國(guó)Clinicaltrial數(shù)據(jù)庫(kù)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示——多發(fā)性硬化癥藥物研發(fā)熱度顯著提升
根據(jù)美國(guó)Clinicaltrial數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)，今年10月份，全球新開(kāi)由企業(yè)/機(jī)構(gòu)資本主導(dǎo)的臨床試驗(yàn)總數(shù)為643項(xiàng)，數(shù)量較9月份下降19.93%；單月新開(kāi)臨床試驗(yàn)數(shù)量低于去年同期水平，同比下降6.81%... 【詳情】9月份中美歐批準(zhǔn)上市新藥盤點(diǎn) 我國(guó)自主研發(fā)的一款新藥在全球范圍內(nèi)首次獲批上市
9月份，中美歐批準(zhǔn)上市的新藥中，中國(guó)批準(zhǔn)4款新藥上市，美國(guó)和歐盟各批準(zhǔn)5款。中國(guó)批準(zhǔn)四款新藥上市9月份，我國(guó)共批準(zhǔn)4款新藥上市。根據(jù)Pharmadigger數(shù)據(jù)庫(kù)，其中莫米司特片為我國(guó)企... 【詳情】兒童用藥研發(fā)常見(jiàn)/共性問(wèn)題及一般性答復(fù)
編者按近日，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）發(fā)布《兒童用藥研發(fā)常見(jiàn)/共性問(wèn)題及一般性答復(fù)》，對(duì)我國(guó)兒童用藥研發(fā)中常見(jiàn)咨詢問(wèn)題及相應(yīng)技術(shù)指導(dǎo)原則要點(diǎn)進(jìn)行了總結(jié)。本版今日刊發(fā)有關(guān)... 【詳情】人工智能驅(qū)動(dòng)中藥研發(fā)：從傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)到數(shù)智化創(chuàng)新
中醫(yī)藥凝聚了數(shù)千年的智慧與實(shí)踐，但在現(xiàn)代化進(jìn)程中，其復(fù)雜的作用機(jī)制、漫長(zhǎng)的研發(fā)周期與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一等問(wèn)題長(zhǎng)期存在。如今，人工智能（AI）技術(shù)的突破為破解這些瓶頸開(kāi)辟了全新路...【詳情】AI重構(gòu)中藥研發(fā)與人才培養(yǎng)新生態(tài)
在人工智能（AI）加速重塑生命科學(xué)版圖的當(dāng)下，藥物研發(fā)正經(jīng)歷一場(chǎng)前所未有的技術(shù)變革。從化合物篩選到分子設(shè)計(jì)，從藥效預(yù)測(cè)到機(jī)制解析，AI正在顯著提升研發(fā)效率、降低創(chuàng)新成本，成為...【詳情】打通政策落地“最后一公里”！河北、北京聯(lián)合出臺(tái)方案落實(shí)牛黃進(jìn)口試點(diǎn)工作 ?
近日，河北省藥監(jiān)局聯(lián)合北京市藥監(jiān)局，共同制定了《河北省依托北京藥品進(jìn)口口岸進(jìn)口牛黃試點(diǎn)工作指導(dǎo)作業(yè)書》與《河北省依托北京藥品進(jìn)口口岸進(jìn)口牛黃試點(diǎn)工作流程圖》，標(biāo)志著河北省...【詳情】頸復(fù)康藥業(yè)精心呵護(hù)“非遺”品牌? 傳承中醫(yī)藥創(chuàng)新使命
走過(guò)四十載風(fēng)雨的國(guó)家非遺中藥——腰痛寧膠囊的發(fā)展史，既是一款中藥的“成長(zhǎng)記”，更是中國(guó)現(xiàn)代中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新的生動(dòng)縮影。【詳情】甘肅新增12.35萬(wàn)畝基地通過(guò)中藥材GAP符合性檢查
近日，甘肅省藥監(jiān)局聯(lián)合省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省中醫(yī)藥管理局、省林草局等部門，對(duì)2025年首批申報(bào)中藥材GAP基地的企業(yè)開(kāi)展符合性檢查，18家企業(yè)共12.35萬(wàn)畝基地順利通過(guò)。【詳情】養(yǎng)天和退出O2O業(yè)務(wù) 零售藥店即時(shí)零售業(yè)務(wù)該守還是該走？
近日，養(yǎng)天和大藥房股份有限公司通過(guò)企業(yè)官方視頻號(hào)發(fā)布兩則視頻，宣布終止與部分O2O平臺(tái)合作。【詳情】吉林雙遼市開(kāi)展零售藥店執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項(xiàng)檢查
近日，吉林省雙遼市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合市醫(yī)保局對(duì)全市醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店開(kāi)展跨部門聯(lián)合檢查，切實(shí)規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)秩序，遏制執(zhí)業(yè)藥師“掛證”不良之風(fēng)，確保執(zhí)業(yè)藥師在崗履職。 【詳情】吉林伊通發(fā)布藥品零售企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行執(zhí)業(yè)藥師在崗履職告誡書
近日，吉林省四平市伊通滿族自治縣市場(chǎng)監(jiān)管局向全縣藥品零售企業(yè)（含零售連鎖門店）發(fā)布要求藥品零售企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行執(zhí)業(yè)藥師在崗履職的告誡書。【詳情】山東省號(hào)召醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)藥學(xué)人員積極響應(yīng)誠(chéng)信自律公約
山東省藥師協(xié)會(huì)在制定《山東省執(zhí)業(yè)藥師誠(chéng)信自律公約》的基礎(chǔ)上，發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師誠(chéng)信自律的通知》，號(hào)召各執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)執(zhí)業(yè)單位積極響應(yīng)，主動(dòng)履約，進(jìn)一步規(guī)范執(zhí)業(yè)...【詳情】甘肅慶陽(yáng)開(kāi)展藥品安全及執(zhí)業(yè)藥師“掛證”專項(xiàng)檢查
今年一季度以來(lái)，甘肅省藥監(jiān)局慶陽(yáng)執(zhí)法檢查局高度關(guān)注群眾用藥安全有效需求，針對(duì)群眾關(guān)心的網(wǎng)售藥品安全、第二類精神藥品質(zhì)量管理及執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為集中力量開(kāi)展專項(xiàng)檢查。【詳情】四川省執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)第一屆婦女聯(lián)合會(huì)正式成立
3月21日，四川省執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)第一屆婦女聯(lián)合會(huì)第一次代表大會(huì)暨成立大會(huì)在成都順利召開(kāi)。【詳情】觀點(diǎn) | 劉玉玲：中藥新藥研發(fā)應(yīng)“兩條腿走路”
針對(duì)中藥創(chuàng)新，應(yīng)“兩條腿走路”：一條是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下的傳統(tǒng)中藥研發(fā)創(chuàng)新；另一條，則是擴(kuò)大到天然產(chǎn)物的層面，利用科技手段提取有效成分或組分，將傳統(tǒng)中藥的研究與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)相結(jié)... 【詳情】北京中醫(yī)藥大學(xué)以中藥潛在安全性研究促進(jìn)中藥監(jiān)管科學(xué)發(fā)展
北京中醫(yī)藥大學(xué)王停教授團(tuán)隊(duì)長(zhǎng)期從事中藥潛在肝毒性研究，取得了多項(xiàng)原創(chuàng)性研究成果。 【詳情】監(jiān)管科學(xué)研究賦能新時(shí)代藥品監(jiān)管
沈陽(yáng)藥科大學(xué)藥品監(jiān)管科學(xué)研究院構(gòu)建了“交叉融合、特色鮮明、布局合理”的藥品監(jiān)管科學(xué)研究體系，建設(shè)了九大研究中心，致力為國(guó)家藥品監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新發(fā)展作出貢獻(xiàn)。 【詳情】連續(xù)制造：藥企生產(chǎn)變革必爭(zhēng)之地
近年來(lái)，隨著過(guò)程分析技術(shù)（PAT）的發(fā)展和質(zhì)量源于設(shè)計(jì)（QbD）理念的應(yīng)用，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)逐漸向連續(xù)制造方向邁進(jìn)。 【詳情】
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